取样管理规程.pdfVIP

安徽丰汇生物制药有限公司文件 文件名称 取样管理规程 颁发部门 ：化验室 生效日期： 第 1 页 共 6 页 起草 / 修订人： 部门审核 : 批准人 : 目 的： 本文件规定了检验取样的程序，以保证检验结果的科学性、准确性。 范 围： 本文件适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样。 需要取样检验的原辅料系指直接用于产品生产的物料， 以及对产品生产质量有直接影响的辅助 材料。 中间产品是指药品生产过程中，没有完成所有加工工序的产品。 责 任： 本文件由化验室起草，化验室主任审核，生产负责人批准，化验室负责实施。 正 文： 1. 定义 1.1. 取样： 是指为某一特定目的， 自某一产品、 物料、 中间产品中抽取一部分的操作。 取样操作应与取样目的、 取样控制的类型和取样的物料相适应。 1.2.