4偏差OOS变更-安国红.pdfVIP

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  • 2021-09-15 发布于上海
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偏差 OOS 变更 安国红 CAPA 偏差 (OOS ) 变更 三者密切相关,逻辑关系清晰; 如同同胞兄弟,你中有我,我中有你 ! 2 主要内容: 偏差管理 3 ICH Q7A 偏差是对已批准的规程或规定的标准的任何偏离。 2010年版GMP 第十章 质量控制与质量保证 第五节 偏差处理 第二百四十七条 各部门负责人应当确保所有人员正确执行生产工艺、质量标准 、检验方法和操作规程,防止偏差的产生。   第二百四十八

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