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GSP认证现场检查方法
2011年4月山东
主要内容
认证概述
工作职责
认证准备
现场检查内容
认证检查原则
一、GSP认证概述
GSP认证概述
药品认证概念 现场检查工作程序 检查组长职责 检查组长现场控制要点
GSP认证检查员应具备的能力
接受认证企业的前提条件
药品认证
药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单 位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相 应认证证书的过程。
GSP认证
GSP认证 是药品监督管理部门依法对药品经营企业药品经 营质量管理进行监督检查的一种手段，是对药品经营企业实 施《药品经营质量管理规范》情况的检查、评价并决定是否 发给认证证书的监督管理
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