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排石合剂质量标准探究论文 摘要:排石合剂为我院新开发的一种制剂，以金钱草为君药辅以怀牛膝和车前子等组成。可用于治疗尿路感染、血尿和泌尿系统结石等疾病。建立本品的质量标准为质控提供依据。处方中的黄酮和皂苷用定性方法鉴别，金钱草和怀牛膝用TLC进行鉴别，其中的总黄酮按《中华人民共和国药典》1995年版所载比色法测定实验表明在0.008～0.048mg/mL范围内浓度与吸收度呈良好的线形关系，其低、中、高浓度的加样回收率分别为100.39%、102.36%和101.17%，本方法简便、快速且重现性好。 StudiesontheQualityStandardofPaishiMixture AbstractPaishimixtureisanewlydevelopedherbalpreparationcomposedofGlechomalongituba(Nakai)Kupr.asthemaincomponentsupplementedbyAchyranthesbidentata,Plantagoasiaticaandseveralotherminoringredients.Itwasproposedforthetreatmentofurinaryinfection,hematuriaandurinarycalculi.Theobjectofthepresentstudyistoestablishastandardforthequalitycontroloftheproduct.Thepresenceofflavonoidsandsaponinswerevarifiedbyspecificqualitativeidentification.G.longitubaandA.bidentataweredistinguishingbyTLC.Contentoftotalflavonoidswasdeterminedbycolorimetryasdescribedinthe1995editionofChinesePharmacopoeia.Theplotofconcentrationagainstabsorptiongaveastraightline([WTBX〗r=0.9996)overtherangeof0.008～0.048mg/mL.Theaveragerecoveryoflow,middleandhighconcentrationswere100.39%,102.36%and101.17%respectively.Themethodprovedtobesimple,rapidandreproducible. KeywordsPaishiMixturetotalflavonoidcolorimetryGlechomalongituba(Nakai)Kupr. 排石合剂是我院的一种自制制剂，由金钱草、怀牛膝、车前子等中药组成，具有利尿排石、清热消炎、凉血止血等功效，用于治疗泌尿系统结石、尿路感染、血尿等疾病，疗效很好。为了制定控制内在质量的标准，我们根据处方中药物的性质，对其中所含的黄酮类、皂苷类成分及金钱草、怀牛膝等药物分别做了鉴别试验，并进行了总黄酮的含量测定，从而为质量标准的制定提供了依据。 1仪器与试药 UV-210PC型紫外分光光度计(日本岛津)；紫外光灯(上海顾村电器厂)；硅胶G板(青岛海洋化工厂)；聚酰胺薄膜(台州市路桥四青生化材料厂)；芦丁、齐墩果酸对照品(中国药品生物制品检定所)；排石合剂及药材原料由我院制剂室提供。 2鉴别试验 2.1皂苷类成分 2.1.1取本品适量，置于具塞试管中，密塞，强力振摇，产生大量泡沫并且在20min内不明显减少。 2.1.2取本品10mL于具塞试管中，加无水乙醚10mL提取2次，合并乙醚层，减压蒸干，加少许冰醋酸溶解，转移至试管中，沿管壁缓缓加入硫酸适量，可见冰醋酸层为红色，中间有红褐色环，硫酸层有黄绿色荧光。 2.2黄酮类成分：取本品15mL于具塞试管中，用甲醇约10mL提取，离心，取上清液于分液漏斗中，用适量乙酸乙酯萃取2次，合并乙酸乙酯层，减压蒸干，用无水乙醇约5mL溶解，取2mL，加镁粉少许、盐酸数滴，可见有大量气泡产生，溶液渐变红色，微热，溶液呈透明的红棕色。 2.3金钱草的TLC［1］：取本品10mL，用乙酸乙酯10mL提取2次，合并乙酸乙酯层，减压浓缩至3mL作为供试品溶液。取金钱草5g，加100mL水煎煮，煎煮液减压浓缩，加乙酸乙酯适量提取2次，合并乙酸乙酯层，减压浓缩至3mL作为阳性对照品溶液，同时制备不含金钱草的阴性对照液。吸取上述溶液各5μL