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第二章 ISO9000质量管理体系一、ISO9000族标准简介（一）ISO9000族标准的由来世界上最早的质量保证标准是20世纪50年代末，在采购军用物资过程中，美国公布的MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。70年代，美、英、法、加拿大等国先后颁发了一系列质量管理和保证方面的标准。为了统一各国质量管理活动，同时持续提高提供产品的组织的质量管理体系，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）。国际标准化组织（ISO）以“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作”为宗旨，为便于国际间进行质量管理的交流与沟通，其下属的质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）于1986-87年制定并发布了国际质量管理标准——ISO9000系列标准。该标准后经不断修改和完善。目前，已经有150多个国家和地区将ISO9000标准等同采用为国家标准。ISO9000族质量管理体系国际标准，是运用先进的管理理念，以简明标准的形式推出的实用管理模式。该标准族可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门限制，可广泛适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解。（二）ISO9000族标准的修订和发展1987版的ISO9000系列标准1987年3月，ISO9000系列标准正式发布以后，我国在原国家标准局部署下组成了“全国质量保证标准化特别工作组”。1988年12月，我国正式发布了等效采用ISO900O标准的GB/T10300《质量管理和质量保证》系列国家标准，并于1989年8月1日起在全国实施。1992年5月，我国决定等同采用ISO9000系列标准，发布了GB/T19000-1992系列标准。（三）ISO9000族标准在中国的发展自1987版的ISO9000系列标准发布之后，到目前为止，共进行了三次修订：1.1994年的修改——有限修改 1994年我国发布了等同采用1994版ISO9000族标准的GB/T19000族标准。2.2000年的修改——彻底修改2000年至2003年我国陆续发布了等同采用2000版ISO9000族标准的国家标准，包括：GB/T19000、GB/T19001、GB/T19004 和GB/T19011标准。3.2008年ISO9000族标准的修订2008年我国根据ISO9000：2005、ISO9001：2008版的发布，同时也修订发布了GB/T19000-2008、GB/T19001-2008标准。（四）ISO9000族标准的构成ISO9000族标准包含四个核心标准、一个测量控制系统标准、六个技术报告、两个小册子，具体如下：1.核心标准ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》；ISO9001：2008《质量管理体系 要求》；ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》；ISO19011：2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》。2.其它部分ISO10012《测量控制系统》；ISO/TR10006《项目管理指南》；ISO/TR10007《技术状态管理指南》；ISO/TR10013《质量管理体系文件指南》；ISO/TR10014《质量经济性管理指南》；ISO/TR10015《教育和培训指南》；ISO/TR10017《统计技术指南》；《质量管理原理选择和使用指南》；《小型企业的应用》。（五）核心标准简介1.GB/T19000-2008/ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础，确定了84个相关术语及其定义。标准明确提出了质量管理八项原则，强调这八项质量管理原则是ISO9000族标准的基础。标准提出了以过程为基础的质量管理体系模式，鼓励采用过程方法管理组织。2.GB/T19001-2008/ISO9001：2008《质量管理体系 要求》标准规定了质量管理体系要求，以证实组织有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。标准规定的的所有要求是通用的，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，该标准关注的是质量管理体系的有效性。3.GB/T19004-2000/ISO9004：2000《质量管理体系 业绩改进指南》标准提供了超出GB/T19001要求的指南，以便组织考虑提高质量管理体系的有效性和效率，进而考虑开发组织业绩的潜能。与GB/T19001相比，该标准将顾客满意和产品质量的目标扩展包括相关方满