BFS厂房设施与净化空调.pptx

厂房、设施与净化空调; 目 的 ;目 录;第一章 厂房与设施总论;GMP—《药品生产质量管理规范》 ;二、净化空调与通风 ;二、净化空调与通风 ; 三、名词解释 ; 三、名词解释 ;三、名词解释;三、名词解释;三、名词解释;第二章 厂房与设施;第一节 厂址选择与总图布局 （略）;一、设计原则 ;;举例如下：;二、厂房设施 ;人、物流走向;人员净化系统; 人员净化系统; 人员净化系统;（2）物料净化系统、设施及程序;物料净化系统;②不可灭菌药品生产用物料从一般区进入10,000级洁净区，必须经物净系统。包括外包装清洁与消毒处理室、传递窗（柜）、消毒与缓冲室，在外包装清洁处理室对其外包装净化处理、消毒后，经出入门联锁的传递窗（柜）到缓冲室再次消毒外包装，然后进入备料室待用。 ;物料净化系统;药品生产的物净系统宜采用带有联锁设施的气闸室或传递窗（柜），若采用气闸室，气闸室的出入门要联锁，防止同时开启。气闸室不得作人行通道。 ;3、不同空气洁净度级别的洁净室（区）之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。;4、洁净厂房的内装修;4、洁净厂房的内装修 ;第三章 净化空调与通风;第一节 空气处理的目的及处理系统的功能;一、洁净室（区）空气处理的目的 ;二、药品生产对洁净技术的要求 ;三、洁净室（区）有害物质的来源 ;三、洁净室（区）有害物质的来源;三、洁净室（区）有害物质的来源;第二节 洁净室（区）的净化设施;第二节 洁净室（区）的净化设施;二、净化空调工程 ;效率、阻力 ;容尘量、风速和滤速 ;3、净化空调系统 ;（1）药品生产对净化空调系统的技术要求： ;（2）净化空调系统的分类 ;空气来源分类 ;分类图：;制药工业生产规模一般比较大，洁净厂房面积也较大，较多选用集中空调。循环回风有利于达到洁净要求，又节省能源，所以设计成回风式的集中空调系统 ;集中式空调系统图;第三节 气流组织;第三节 气流组织 ;气流组织形式 ;气流组织送风、回风的形式 ;乱流洁净室 ;乱流洁净室示意图;层流洁净室 ;（1）垂直层流洁净室;垂直层流示意图;（2）水平层流洁净室 ;???平层流示意图;二、送风量与换气次数 ;送风量与换气次数;三、洁净室正压的调控 ;三、洁净室正压的调控 ;四、净化空调系统中应注意的几个问题 ;四、净化空调系统中应注意的几个问题 ;结 束