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GMP 基础知识培训;反应停事件;第一节 认识GMP;1、什么是GMP;1、什么是GMP;1、什么是GMP;2、GMP的目的;污染;混淆、差错 ;实验室如何防止差错和污染; GMP实施的指导思想与实施原则;3、GMP的六大系统;质量系统;生产系统;物流系统;设施和设备系统;包装和标签系统;实验室控制系统;4、GMP的五大要素;第二节 人 员;二、人员要求;三、 培训;培训及培训对象;培训的目的;培训内容、方式;培训效果确认;第三节 机;1、设施、设备的技术要求;设施要求;设备要求;2、设施、设备的确认;3、设施、设备的维护保养 ;4、设施、设备状态标志;第四节 料;规范购入（对供应商进行审计）;储存及使用;控制放行与发放接收;物料的发放和使用;标签的管理;成品放行;需进行审核的有关记录;第五节 法;1 、药品生产质量管理文件;2、文件的作用;3、文件的标准管理程序;一份良好的文件需要规定有：5W1H;文件的编制与管理;文件的编制与管理;如何使用文件;规范记录;第六节 环;1、污染和污染媒介;2、生产过程中的环境管理;外部环境卫生;生产工艺卫生;生产工艺卫生;人员卫生;第七节 怎样实施GMP;1、 养成良好的职业道德和职业素养;2、 养成良好的GMP意识;GMP意识之一——法规意识;GMP意识之二——质量意识;GMP意识之三——规范操作意识;GMP意识之四——质量保证意识;GMP意识之五——持续改进意识 ;3、建立良好的卫生习惯;4、质量管理;谢谢大家！
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