美国FDA水产品HACCP123法规..pdf

美国 FDA 水产品 HCCP 法规 123 A 部分 —— 总则 §123.3定义 (联邦食品、药品及化妆品法 201 条款及本章 101 部分对术语的定义和解释除 非重新定义、否则均适用本部分 ,以下定义也将适用 : (a认证编号 :贝类控制当局授予软体贝类加工者的一个特定的文字与数字的组 合。 (b 关键控制点 :可实施控制的食品加工的一个点、工序或过程。它能防止、消 除食品安全危害或使危害减少至可接受的水平。 (c 关键限值 :为防止、消除已确认的食品安全危害的发生、或使危害减少至可 接受的水平。必须在关键控制点加以控制的一个物理、生物或化学参数的最大或最 小值。 (d 水产 :淡水或海水中供人类食用的 ,除鸟类、哺乳类以外的有鳍类、甲壳类和 其他类型的水产生物、包括 ,但不限于鳄鱼、蛙类、龟类、海蛰、海参、海胆及此 类动物的卵、以及所有软体动物。 (e 水产品 :以水产为主要成份的人类食品。 (f 食品安全危害 :任何会使食品对人类消费安全构成威胁的生物、化学或物理 特性。 (g 进口商 :商品进入美国后 ,其在美国的货主或受货人 ,或是国外货主或受货人在 美国的代理人或代表、此人负责确保获准进入美国的货物符合一切有关进口的法 律。为此 ,通常进口商不能是海关代理人、发货人、承运人或轮船代理人。 (h 软体贝类 :指新鲜或冷冻牡蛎、蛤、贻贝、扇贝的可食种类或它们的可食部 分。完全由闭壳肌制成的产品除外。 (i 预防措施 :用于控制已确定的食品安全危害的物理、化学或其他要素。 (j 加工监测装置 :显示关键控制点加工情况的仪器或设备。 (k(1 加工 :对于水产及水产品是 : 处理、贮存、准备、去头、去脏、去壳、冷冻 ,以变成不同的商品形式 ,以及加 工、保鲜、包装、贴标、卸货或装船。 (2 本部分规定不适用于 : ( ⅰ在捕捞或运输过程中未经加工的水产及水产品。 ( ⅱ在捕捞船上仅为水产保鲜而做的 ,例如去头、去脏或去壳处理。 (ⅲ为零售而规定的操作。 (l 加工者 :任何在美国或外国从事水产及水产品商业性的、通关的或普通加工 的人。加工者包括那些从事生产供销售或消费者检验用食品的人员。 (m 产鲭鱼毒素的品种 :金枪鱼、深蓝色鱼 (bluefishmahi— mahi,以及其它不论是 否属鲭鱼亚目的种类 ,这种鱼被捕捞后处于嗜温菌可繁殖的温度条件下 ,其肉中的组 氨酸被分解 ,产生游离的组胺 ,并可达到一个显著的水平。 (n 必须 :用以表述强制性的要求。 (o 贝类控制当局 :指一个联邦、州或国外机构、或是君主部落的政府 ,其依法从 事包括诸如 : 软体贝类生长区分类 ,实施贝类捕捞管制及对软体贝类加工者进行认证等活 动。 (p 贝类原料 :未经加工的带壳软体贝类。 (q 应当 :用于表述推荐或建议的步骤或明确所推荐的设备。 (r 去壳贝类 :指软体贝类的一侧或两侧贝壳已被去掉。 (s 烟熏或有烟熏味的水产品 :指用以下方式制成的食品 : (1 水产经盐 (NaCl 处理。 (2 用木头、木屑或类似物质燃烧产生的烟直接熏制 ,或是通过诸如将其浸入有 木烟味的溶液中 ,将烟味传给它。 (t 贝类标牌 :捕捞者或加工者附在贝类原料容器上的捕捞情况记录。 §123.5现行良好操作规范 (a 本章 100 部分用于确定水产及水产品加工所用的设施、方法、操作和控制是 否安全 ,以及这些产品是否在卫生条件下加工。 (b 本部分是针对水产及水产品而提出的具体要求。 §123.6危害分析和危害分析关键控制点 (HACCP 计划