车间洁净度等级标准.pdfVIP

下载本文档

852
0
约小于1千字
约 2页
2021-09-18 发布于江苏
举报
版权申诉

车间洁净度等级标准.pdf

1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击这里二次下载。
3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次，网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档

一般车间洁净室是有等级的，采用多种工序操作时，应根据各工序不同的要求，采用不同的空气洁净度等级，依据工序要求确定等级。具体界定如下：一、1万级；微生物最大允许数：100浮游菌/立方米；适用场合：小容量注射剂灌装车间，直接接触药品的包装材料最终处理车间。二、10万级；微生物最大允许数：500浮游菌/立方米；适用场合：注射剂浓配车间。三、30 万级；微生物最大允许数：1000 浮游菌/立方米；适用场合：丸剂、颗粒包装车间。四、100 级；微生物最大允许数：5 浮游菌/立方米；适用场合：大容量注射剂的灌装车间。 10 万级净化车间，是指车间里每立方米的微粒控制在 10W 以内，食品车间要达到10万级。洁净度等级的划分通常有：10级，100级，1000级，10000 级，100000级，300000级。从换气次数角度上来说： 100000（10万）级，每小时换气18-25次，净化时间不超过40分钟。 10000（1万）级，每小时换气25-30次，净化时间不超过30分钟。 1000（1千）级，每小时换气40-60次，净化时间不超过20分钟。在满足生产工艺要求的前提下，首先应采用低洁净等级的洁净湿或局部空气净化；其次可采用局部工作区域空气净化和等级全市空气净化相结合或采用全面空气净化。以上就是河南德和检测技术有限公司分享的信息，该企业是一家从事第三方检测的专业机构，具备室内空气（甲醛、苯、TVOC等）、洁净厂房、医院手术室、ICU病房等共计63项指标的检验检测资质和能力，具有良好信誉和口碑。