GMP洁净厂房空调净化系统验证方案设计.docxVIP

GMP干净厂房空调净化系统考据方案设计 GMP干净厂房空调净化系统考据方案设计 GMP干净厂房空调净化系统考据方案设计 合用文档 GMP干净厂房空调净化系统考据方案 文件编号： 修 订： 年 月 日 审 核： 年 月 日 颁发部门 ： 年 月 日 使用单位： 、 赞同人： 年 月 日 见效日期： 年 月 日 文案大全 合用文档 目录 1. 归纳： ........................................................... 3 ．空调净化系统的组成 ............................................ 3 ．注射剂车间干净级别及面积 ...................................... 3 ．空调净化系统的流程 ............................................ 4 2．考据目的： ...................................................... 4 3．考据范围：合用于公司注射制剂车间 HVAC系统的考据。 ............... 4 4．考据小组成员职责 ................................................ 5 5．考据进度安排 .................................................... 5 6．考据内容 ........................................................ 6 ．考据所需文件及培训 ............................................ 6 ．考据用及空调机设施上仪器仪表的校准情况 ........................ 7 ．设计确认〔 DQ〕 ................................................ 7 ．安装确认〔 IQ〕 ............................................... 13 ．运转确认 (PQ) ................................................. 18 性能确认〔 OQ〕 ............................................... 26 ．偏差解析 ..................................................... 31 7．考据结果议论及结论 ............................................. 31 8．拟订平常监测及再考据周期 ....................................... 31 9. 附件及附表 ..................................................... 31 附件 1：空调系统流程图 .............................................. 0 WJ附表 1 文件检查培训确认记录 ..................................... 0 JZ附表 1 仪器、仪表校准情况 ....................................... 1 DQ附表 1 设计文件确实认表 ......................................... 2 DQ附表 2 干净区布局及人流物流确实认表 ............................. 3 DQ附表 3 房间设计参数确实认 ....................................... 0 文案大全 合用文档 DQ附表 4 系统负荷细风量的核算 ..................................... 0 DQ附表 5 空调机组性能参数确实认表 ................................. 0 DQ附表 6 系统风管细风口部署图〔包括高效过滤器〕确实认表........... 0 DQ附表 7 仪器仪表配置确实认表 ..................................... 1 DQ附表 8 高效过滤器 DOP测试设计确实认表 .......... 错误！不决义书签。 DQ附表 9 空调控制系统确实认表 ........