需求不断释放我国家用医疗器械市场规模持续增长本土企业快速发展.docxVIP

? ? ? ? ? 需求不断释放我国家用医疗器械市场规模持续增长本土企业快速发展 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 提示：家用医疗器械是在医院外使用的以检测、治疗、康复为目的的医疗器械。家用医疗器械主要包括家庭电子类保健器材、家庭非电子类保健器材、家庭医疗康复设备。 ???????家用医疗器械是在医院外使用的以检测、治疗、康复为目的的医疗器械。家用医疗器械主要包括家庭电子类保健器材、家庭非电子类保健器材、家庭医疗康复设备。???????家庭电子类保健器材包括家庭自我检测器材、血压计、电子体温表、口腔健康用品;电动按摩床(椅)、按摩棒、按摩枕、足底按摩盆、手持按摩器;足底治疗仪、减肥腰带、美容按摩器等。家庭非电子类保健器材包括家用呼吸器、家用制氧机、家用雾化器等。家庭医疗康复设备包括颈椎治疗仪、家用颈椎腰椎牵引器、理疗仪器、支撑器等。 家用医疗器械分类 数据来源：公开资料整理 ???????家用医疗器械行业产业链上游为家用医疗器械硬件、软件供应商，中游为家用医疗器械制造商和渠道商，下游为家庭、个人消费者、各级医疗机构等消费终端。 家用医疗器械行业产业链 ? 数据来源：公开资料整理 ???????近年来，我国家用医疗器械行业持续向好发展。根据数据显示，2018年我国家用医疗器械行业市场规模为724亿元，较上年同比增长18%；2019年我国家用医疗器械行业市场规模为832.6亿元，较上年同比增长15%。 2015-2019年我国家用医疗器械行业市场规模及增速 ? 数据来源：公开资料整理 ???????我国家用医疗器械行业快速发展的原因在于：首先，随着我国居民保健意识增强，家庭医用器械市场得以开发。根据数据显示，2018年我国居民人均医疗保健支出为1685元，较上年同比增长16.1%；2019年我国居民人均医疗保健支出为1902元，较上年同比增长12.9%。 2015-2019年我国居民人均医疗保健支出及增速 ? 数据来源：公开资料整理 ???????同时，老龄人口增长和国民慢性病患病率上升使得家用医疗器械需求不断释放。根据数据显示，2018年我国60岁及以上老年人口数量为2.5亿人，较上年同比增长4.2%；2019年我国60岁及以上老年人口数量为2.54亿人，较上年同比增长1.6%。 2015-2019年我国60岁及以上老年人口数量及增速 ? 数据来源：公开资料整理 ???????其次，随着互联网的发展，各行各业都朝着“互联网+”趋势发展，家用医疗器械行业也不例外。近年来，“互联网+医疗器械”模式对家用医疗器械的推广起着重要的作用。根据数据显示，2019年上半年我国互联网普及率为61.2%，2020年上半年我国互联网普及率为67%。 2017-2020年H1我国互联网普及率 ? 数据来源：公开资料整理 ???????此外，我国相继出台相关政策支持包含家用医疗器械在内的医疗器械行业发展。2014年7月国家药品监督管理局在《医疗器械生产监督管理办法》中规定了医疗器械的生产许可与备案管理、委托生产管理、生产质量管理、管理监督及法律责任等，从生产流程确保了家用医疗器械的质量。2018年11月，国家药品监督管理局在《创新医疗器械特别审查程序》中提出加快医疗器械转型升级、提升我国医药产业核心竞争力、促进医药产业扶持健康发展。 我国家用医疗器械行业相关政策 时间 政策名称 制定部门 主要内容 2014年7月 《医疗器械生产监督管理办法》 国家药品监督管理局 规定了医疗器械的生产许可与备案管理、委托生产管理、生产质量管理、管理监督及法律责任等，从生产流程确保了家用医疗器械的质量。 2014年10月 《医疗器械经营监督管理办法》 国家药品监督管理局 进一步规范了医疗器械行业的注册和经营，对于家用医疗器械佳入门槛较低,行业内企业资质参差不齐的问题提出了规范方法。规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效。 2014年10月 《医疗器械注册管理办法》 国家药品监督管理局 2018年3月 《医疗器械网络营销监督管理办法》 国家药品监督管理局 明确从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人，其销售条件当符合《医疗器械监督管理条例》和该办法的要求;同时规定,网络交易服务第三方平台提供者应当审核确认在其平台入驻的企业具备线下实体店。 2016年3月 《关于促进医药产业健康发展的指导意见》 国务院 要通过优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作，激发产业创新活力，降低医药产品从研发到上市全环节的成本，加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革，推动产业智能化、服务化、生态化，实现产业中高速发展和向中高端转型，不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求。 20