医用耗材管理制度流程培训课件.pdf

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医用耗材管理制度流程 第一章、 一、 质量否决制度 一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患, 特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门,它有权在下列情况下作出 否决: 1、医疗器械供应单位,经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质 量保证条件,有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象,经审核不具备购进医疗器械法定资格的,有权要求经 营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中,对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器

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