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1. 主题容
本案规定了公司纯化水系统的确认围、法及标准。
2. 适用围
本案适用于纯化水系统的确认。
3. 概述
纯化水是药品生产的基本条件,涉及到产品生产工艺用纯化水、检验用纯化水、设备及器具的清洁后
阶段用纯化水。纯化水系统由前处理 ( 包括:多介质过滤器、活性炭滤器 ) 、阻垢剂加药装置、两级反渗透、
巴氏消毒热水供给系统及分配管网构成。确认的主要容就是纯
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