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计算机化系统管理规程
1.目的：
规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理，确保其运行稳定、准确、真实、可靠，计算机化系统代替人工操作时，不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响，不增加总体风险。
2.适用范围：
本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。
3.职责：
工程设备管理部门：对我公司计算机化系统全面负责，负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协同计算机网络管理部门从技术角度完成供户审计工作，包括供户技术能力评估、软件开发标准
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