整理后的丸剂工艺7：百合固金丸工艺.pdfVIP

目 的：使生产技术人员遵循此规程，指导百合固金丸（大蜜丸）的生产， 并保证其产品质量。 适用范围：百合固金丸（大蜜丸）。 责 任 人：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA。 目 录 1.0 产品名称、生产处方与依据 2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图 3.0 操作过程 4.0 生产工艺条件与技术参数 5.0 质量监控 6.0 质量标准 7.0 原辅料、中间产品、成品的储存注意事项 8.0 半成品、成品容器、包装材料的要求及贮存方法 9.0 技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额 10.0 工序损耗限度与物料平衡 11.0 设备一览表及主要设备生产能力 12.0 技术安全及劳动保护 12.1 技术安全 12.2 劳动保护 13.0 工艺卫生 14.0 劳动组织与岗位定员 1.0 产品名称、生产处方与依据 1.1 产品名称：百合固金丸 Baihe Gujin Wan 1.2 剂 型：大蜜丸 1.3 性 状: 本品为黑褐色的大蜜丸；味微甜 1.4 功能主治: 养阴润肺，化痰止咳。用于肺肾阴虚，燥咳少痰，咽干喉痛。 1.5 规 格: 每丸重 9 克 1.6 用法用量: 口服。大蜜丸一次 1 丸，一日 2 次。 1.7 贮 藏： 密封 1.8 有 效 期： 36 个月 1.9 处方 原料名称 处方量（g） 原料名称 处方量（g） 百合 100 川贝母 100 地黄 200 当归 100 熟地黄 300 白芍 100 麦冬 150 桔梗 80 玄参 80 甘草 100 1.10 辅料 辅料名称 处方量（g） 炼蜜（中蜜） 70-90 1.11 依据：本处方出自《中华人民共和国药典》2010年版一部。 批准文号：国药准字 2.0 工艺流程图与生产区域平面布局示意图： 2.1 工艺流程图： 物料 工序 检验 入库 中间站 地黄 拣 选 地黄、麦冬、玄参、当 归、白芍、桔梗、甘草 洗、（切） 干 燥 百合、川贝母 拣 选 炮 炙 拣 选 洗、（切） 干 燥