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法规 第八章 测试题试题及答案 1(1分)下列关于药品包装的要求与作用说法，错误的是（ ）。 [单选题] * A. 发运中药材根据发运的地区气候，确定是否有包装(正确答案) B. 标签必须帖牢、帖正，不得与药品一起放入容器内 C. 凡封签、标签、包装容器等有破损的，不得出厂和销售 D. 符合标准化要求的包装有利于保证药品质量 答案解析：发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志；选项A错误，当选。 2(1分)根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（ ）。 [单选题] * A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味 B. 药品说明书中禁止使用未经注册的商标 C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称 D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称(正确答案) 答案解析：药品说明书应当列出“全部”活性成份或者组方中的“全部”中药药味；选项A正确。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标；未经“国药监部门”批准的药品名称；选项B正确。注射剂和非处方药还应当列出所用的“全部”辅料名称；选项C正确；D错误，当选。 3(1分)根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（ ）。 [单选题] * A. 中成药 B. 处方药 C. 抗生素 D. 非处方药(正确