生产用容器具的清洁标准操作程序.docxVIP

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最新 精品 Word 欢迎下载 可修改 受控状态: 广东太阳神集团荔城制药厂 颁发部门 厂文件控制中心 生产用容器具清洁 标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 OS-太荔固-08-21-00 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门 固体制剂车间 1 目的 建立生产用容器具的清洁标准操作程序,使之符合工艺卫生要求。 2 范围 生产用容器具的清洁。 3 责任 3.1 操作人员按本程序正确实施清洁操作。 3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。 4 内容 4.1 生产用容器具包括各工序用的盆、勺、棒、桶、量杯、袋及修理工具等各项物品。各区域容器具必须专用,不得混放、混用。 4.2 一般生产区容器具清洁程序 4.3 30万级洁净区容器具清洁程序 4.3.1 一般容器具可先用冼涤剂将其内、外表面进行擦拭、清洗,再用饮用水冲先至无药粉、污迹残留,然后用纯水冲先至少二次,最后用75%乙醇擦拭,特别是内表面。将洁净容器具存放于洁净容器具存放间晾干备用。 4.3.2 所用贮料布口袋(粉碎机等设备用)、桶内衬袋使用一次后,先用饮用水将布袋内的药粉冲洗干净后,加入洗涤剂洗涤10分钟,用清水漂洗干净;再重 OS-太荔固-08-21-00 第 2 页/共 2 页 复操作一次,拧干后,放入75%乙醇桶内浸泡10分种,取出拧干,晾干后,叠放整齐,存放于生产用容器具间备用。 4.3.3 容器具存放间存放的所有洁净容器具必须挂状态标示牌,并在状态标示牌上标明清洁时间,清洁有效期为一周。 4.4 注意事项 5 培训 5.1 培训对象:本岗操作人员。 5.2 培训时间:一小时。

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