化妆品生产许可检查要点.docx

PAGE PAGE 10 / 17 化妆品生产许可检查要点 序号 项目 检查项目 评价方法 机构与人员第一节 原则 企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构 1 * 职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。 企业应设企业质量负责人。企业法定代表人是化妆品质量的主要责任人，应提供资源并保证本要点的实施。 2 企业应设立独立的质量管理部门和专职的质量管理部门负责人。 企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。 企业应建立人员档案。企业应配备足够数量的管理和操作人员。所 有从事与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能，能正确履行自己的职责。 第二节 人员职责与要求 企业质量负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品相关质量管理经验。企业质量负责人主要职责： 本要点的组织实施； 质量管理体系的建立和运行； * 4.3 产品质量问题的决策。 质量管理部门负责人应具有相关专业大专以上学历或相应技术职称，具有三年以上化妆品相关质量管理经验。 质量管理部门负责人主要职责： 负责内部检查及产品召回等质量管理活动； 检查组织架构图，职责权限描述是否建立。 检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证整个组织架构的良好运作。 检查过程中，通过观察，与员工交流，了解企业负责人对于保证产品质量的资源投入，是否亲自参与管