医药新版gsp2015年人员培训考试题.pdfVIP

1 新版 GSP的特点 姓名： 目 标 检 测 一、名词解释 药品经营企业 药品批发企业 药品零售企业 药品经营方式 药品经营范围 二、单项选择 1．现行版 GSP的发布和实施日期分别是 ( ) 。 A．2013 年 1 月 22 日发布， 2013 年 6 月 1 日起实施 B．2013 年 1 月 22 日发布， 2013 年 1 月 22 日起实施 C．2013 年 6 月 1 日发布， 2013 年 6 月 1 日起实施 D．2012 年 11 月 6 日发布， 2013 年 1 月 1 日起实施 2 ．现行版 GSP是 ( ) 。 A．1984 年版 B ．1992 年版 C ．2000 年版 D ．2012 年版 3 ．2012 年版 GSP共分为 章， 条。 A．四 一百八十七 B ．四 一百七十八 C ．三 一百八十七 D ．三 一百七十八 4 ．关于 2012 年版 GSP的说法正确的是 ( ) 。 A．国务院办公会审议通过，国家主席签发主席令公布施行 B．卫生部部务会审议通过，卫生部长签发部长令公布施行 C．全国人大常委会审议通过，国家主席签发主席令公布施行 D．国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，国家食品药品监督管理总局局长签发局长令公布施行 5 ．药品零售企业的销售对象是 ( ) 。 A．医疗机构 B ．药品批发企业 C ．消费者个人 D ．药品零售企业 三、多项选择 1．我国制定的一系列保证药品质量的法规包括 ( ) 。 A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E.GAP 2 ．药品批发企业的销售对象包括 ( ) 。 A．消费者个人 B ．药品批发企业 C ．医疗机构 D．药品零售企业 E ．药品生产企业 3 ．GSP的基本作用包括 ( ) 。 A．规范药品经营行为 B ．控制可能影响药品质量的各种因素 C．减少发生质量问题的隐患 D ．保证药品的安全性、有效性和稳定性 E．应对外资进入药品分销服务带来的挑战 4 ．药品经营企业质量管理要素包括 ( ) 。 A．企业人员 B ．组织机构 C ．设施设备 D ．生产工艺 E ．文件体系 5 ．2012 年版 GSP分别对下列哪些环节做出了新规定 ( ) 。 A．采购 B ．验收 C ．储存、养护 D．销售和售后管理 E ．运输 四、简答题 1．药品经营企业实施 GSP有什么重要意义 ? 2 ．现行 GSP有什么特点 ? 3 ．药品经营企业如何正确实施 GSP? 2 机构与人员 姓名： 目 标 检 测 一、单项选择 1、在企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（ ）。 A. 企业质量负责人 B. 质量管理员 C. 验收员 D. 质量管理部门负责人 2 、以下关于质量管理部门职责叙述不正确的（ ）。 A. 负责药品的验收