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- 2021-09-23 发布于湖南
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宁夏开元医药有限公司
质
量
管
理
体
系
内
审
报
告
内容
1、 质量管理体系内审计划表
2、 质量管理体系内审计划方案
3、 质量管理体系内审报告
4、 质量管理体系内审结果的通知
5、 问题整改、跟踪检查和整改后评
估记录
内审计划表
为了这次关于整治药品流通领域违法经营行为的检查, 对公司
的质量体系进行内部审核。 考察公司的质量管理体系运行的适
审核目的 宜性、充分性和有效性, 以便及时发现问题, 采取纠正措施或
预防措施,保证质量管理体系的正常运行 ,保证公司的经营秩
序
审核时间 2016 年 5 月 5 日-——2016 年 5 月 6 日
公司的质量管理体系与质量管理职责、 质量管理体系文件、 公
审核范围
司药品进、存、销等相关内容。
宁夏回族自治区药品批发企业 《药品经营质量管理规范》(GSP)
审核依据
认证现场检查细则和《质量管理体系认证》
审核组长 审核员
评审内容 时间 备注
2016 年 5 月 5 日
内审小组会议 受审核方负责人及内审组成员
8 :00—9:00
1、证照资质 2、质量方针目标 3、
质量管理体系 9:10—11:30
内审
质量管理体系 1、制度 2 、职责 3、程序 4、记
13:30—15:00
文件 录凭证
1.购销记录 2.票据 3.销存记录
采购部 15:30—17:40
4.证、票、账、货、款
2016 年 5 月 6 日
8:00—9:00
含特殊药品复方制剂流入
9:30—10:30 温湿度检测系统
宁夏开元医药有限公司
质量管理体系内审计划方案
一、 评审目的:
根据
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