第三章放射性制剂.pptVIP

2021/9/12 * (3)间接标记法 可与待标记的化合物结合的基团 可与99Tcm络合的基团 用双功能螯合剂 将99Tcm与待标记化合物耦连 2、放射性碘标记 用氧化剂将Na131I中的碘离子氧化为碘分子与+1价离子,经过亲电取代反应标记在含酪氨酸、组氨酸的苯环上。 (1)亲电取代标记（氧化法） 2021/9/12 * 氯胺T法 固相氧化法 乳过氧化物酶法 (2)联接标记 先标记一个前体 再将待标记蛋白质与前体连接 亲电取代标记: 3、放射性铟标记 (1)直接标记 (2)间接标记 2021/9/12 * 第三节 放射性制剂质量保证和质量控制 一、基本概念: 1、质量保证(quality assurance,QA) 为达到质量要求而采取的一系列标准化措施。 2、质量控制(quality control,QC) 对各个重要环节和最终制品的一些重要质量指标进行经常或定期检测,以检查质量是否达到要求。 2021/9/12 * 3、药品生产和管理规范(good manufacturing practice,GMP) 一个综合管理规范。 包括:人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装及标签、生产管理、质量管理、质量管理部门、自检、销售记录、用户意见、不良反应。 4、放射性药品生产和管理规范