GSP培训药品陈列与养护.pdfVIP

华 康 药 业 连 锁 有 限 公 司 2 0 1 4 年 第 九 期 培 训 培训内容：药品陈列与养护制度 时间： 2014 年 9 月 地点：各门店 药品陈列 1 目的 确保陈列药品质量稳定，避免发生混淆、差错事故，保证店面整洁、 美观、舒适。 2 依据 《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关 法律、法规。 3 适用范围 适用于企业药品陈列的管理。 4 责任 销售部门和质量管理部门对本制度实施负责。 5 工作内容 5． 1 药品陈列管理。 5．1．1 营业员负责药品的陈列工作；质量管理员和养护员应指导和监督营业 员的药品陈列工作。 5．1．2 陈列药品必须是企业验收合格的药品，其外观质量和包装质量符合规 定。 5． 1．3 经营场所中用于陈列和临方配制的各种设施设备，及陈列的药品等 应保持清洁卫生，防止药品被污染。 5． 1．4 药品的物价标签应与陈列的药品一一对应，字迹清晰。 5． 1．5 药品应按以下规定分类存放，并有明确的药品类别标志牌。 5． 1．5 ．1 药品与非药品分柜摆放。 5． 1．5 ．2 中药饮片与其他药品分柜摆放。 5． 1．5 ．3 处方药与非处方药分柜摆放。 5． 1．5 ．4 内服药与外用药应分开摆放。 5． 1．5 ．5 按药品用途或剂型分类陈列。 5． 1．5 ．6 易串味药有专柜或专用陈列箱单独摆放。 5． 1．5 ．7 危险品只能陈列空的原包装。 5． 1．5 ．8 处方药不得开架陈列。 5．1．5 ．9 需要冷藏的药品只能存放在冰箱或冷柜中， 柜台只能陈列其包装。 5． 1．5 ．10 有其他特殊陈列要求的药品按规定的要求进行陈列。 5．1．6 陈列场所地柜中所暂存的药品应按《药品储存管理制度》的要求进行 存放。 5．1．7 拆零药品必须存放于拆零专柜，按《拆零药品管理制度》的要求进行 管理。 5．1．8 中药饮片应一味一斗，不得错斗、串斗、混斗；装斗前应进行质量复 核，并做好记录，饮片斗前必须写正名、正字。 5． 1．9 营业场所陈列和地柜中暂存药品的总量以 15 天的销售量为宜。 5．2 药品陈列问题处理。 5．2 ．1 药品养护员每月对陈列药品的包装质量和外观质量进行全面养护检 查并予以记录，发现质量问题应及时通知质量管理员处理。 5．2．2 营业场所的温度应控制在 0 至 30 度，相对湿度控制在 45％～ 75％ ， 并由营业员每天上午 10：00 和下午 15：00 进行监测、记录；如发现温度、湿度 超出规定范围，应在养护员的指导下及时采取调控措施并予以记录。 5．3 特殊管理药品应严格按《特殊管理药品管理制度》的规定进行陈列。 药品养护管理制度 1．养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存，每日上班每间隔 1 小时在电脑 上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况。 2. 发现温、湿度超标要采取相应调控措施，如：打开空调、换气扇、拖把加湿拖 地等，进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施。确保库房温、湿度控制在 规定范围内，并将处理过程和结果记录在《养护设备使用记录》上，以备后查。 3. 养护员每季度应将库内所有品种按 30%、40%的比例循检一遍。随机抽取 3 件药 品打开外包装箱，从中间和底部各取出一盒（瓶）药品检查其外观质量，摇晃声 音是否异常、中包装盒是否破损等，若药品完好无损应恢复原样。 4. 每月对重点品种进行养护。重点包括：首营品种、新品种、主营品种、质量不 稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护。检查药品外包装是否符 合标准、药品有无短缺、破损，外观质量有无异常等。发现问题及时悬挂“停售” 黄牌，填写药品《停售通知单》，通知保管员暂停发货，并在养护系统中反映该 问题药品，通知开票员暂停开票，同时上报质量管理部复查处理