临床试验常见英文缩写.docx

临床试验常见英文缩写 - - - - - -精品可编辑word学习资料 gR7B2B7P5T10 — — hN7Q3Q5M5N6 — — lN6O4N4P3T3 |精. |品. |可. |编. |辑. |学. |习. |资. |料. * | * | * | * | |欢. |迎. |下. |载. 临床试验常见英文缩写 ADR （ Adverse drug reaction ） 不良反应 AE（ Adverse event ） 不良大事 SAE（ Serious Adverse Event ） 严峻不良大事 CRF （ Case report form/case record form ） 病例报告表CRO （ Contract research organization ） 合同讨论组织EC（ Ethics Committee ） 伦理委员会 GCP （ Good clinical practice ） 药品临床试验治理规范 EDC （ Electronic data capture ） 电子数据采集IB （ Investigators Brochure ） 讨论者手册ND (Not Done) 未做 NA (Not Applicable) 不适用 UK (Unknown) 未知 PI （ Principal investigator ） 主要讨论者Sub-I(Sub-investigator) 助理讨论者QA(Quality assurance) 质量保证QC(Quality control) 质量掌握 SDV （ Source data verification ） 原始资料核对 SD （ Source data ） 原始数据SD(Source document ) 原始文件SFDA 国家食品药品监督治理局 SOP(Standard operating procedure) 标准操作规程 IRB 机构审查委员会 ICF(Informed Consent Form) 知情同意书TMF （ trial master file ） 讨论治理文件夹临床试验常见英文单词 A . Active control ,AC 阳性对比，活性对比 阳性对比，活性对比 . Adverse drug reaction ,ADR 药物不良反应 药物不良反应 . Adverse event ,AE 不良大事 . Approval 批准 . Assistant investigator 助理讨论者 . Audit 稽查 . Audit report 稽查报告 . Auditor 稽查员 B . Bias 偏性，偏倚 . Blank control 空白对比 . Blinding/masking 盲法，设盲 . Block 层 C . Case history 病历 . Case report form/case record form ,CRF 病例报告表，病例记录表 . Clinical study 临床讨论 |精. |品. |可. |编. |辑. |学. |习. |资. |料. * | * | * | * | |欢. |迎. |下. |载. . Clinical trial 临床试验 . Clinical trial application ,CTA 临床试验申请 . Clinical trial exemption ,CTX 临床试验免责 . Clinical trial protocol ,CTP 临床试验方案 . Clinical trial/study report 临床试验报告 . COA( 药品检测报告 ) . Co-investigator 合作讨论者 . Comparison 对比 . Compliance 依从性 . Computer-assisted trial design ,CATD 运算机帮助试验设计 . Contract research organization ,CRO 合同讨论组织 . Contract/agreement 协议 / 合同 . Coordinating committee 和谐委员会 . Coordinating investigator 和谐讨论者 . Cross-over study 交叉讨论 . Cure 痊愈 . CTRB 临床试验文件夹 D . Documentation 记录 / 文件 . Dose-reaction relation 剂量—反应关系 . Double blinding 双盲 . Double dummy technique 双盲双模拟技术 E . Electronic data capture ,EDC 电子数据采集系统 . Electronic