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3.2.S 原料药 1
3.2.S.4 原料药的质量控制 1
3.2.S.4.1 质量标准 1
3.2.S.4.2 分析方法 10
3.2.S4.3 分析方法的验证 26
3.2.S.4.4批检验报告 120
3.2.S.4.5 质量标准制定依据 124
.
精品文档
3.2.S 原料药
3.2.S.4 原料药的质量控制
3.2.S.4.1 质量标准
表 3.2.S.4.1-1 原料药质量标准
检查项目 方法 放行标准限度 货架期标准限度
2010 版《中国药典》二部凡例十五
外观性状 白色至类白色粉末 白色至类白色粉末
(1)
2010 版《中国药典》二部凡例十五
臭 无臭 无臭
(1)
2010 版《中国药典》二部凡例十五
味 无味 无味
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2010 版《中国药典》二部凡例十五 溶,略溶于四氢呋喃和 2- 甲氧基乙醇, 易溶,略溶于四氢呋喃和 2- 甲氧基乙
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