抗甲状腺微粒体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）产品技术要求模板.pdfVIP

医疗器械产品技术要求编号 ： 抗甲状腺微粒体抗体测定试剂盒 （化学发光免疫分析法 ） 产品名称 抗甲状腺微粒体抗体测定试剂盒 （化学发光免疫分析法） 型号、规格 50测试/盒；100测试/盒。 磁性微球:包被TM抗原 （High Five昆虫细胞重组表达）的磁性微球，PBS缓冲液；防腐剂。低点 校准品:Anti-TM抗体 （人源化改造抗体），PBS缓冲液；防腐剂。高点校准品:Anti-TM抗体 （人 源化改造抗体），PBS缓冲液；防腐剂