GEMPremier4000标准操作程序SOP.docx

GEMPremier4000标准操作程序SOP GEMPremier4000标准操作程序SOP PAGE / NUMPAGES GEMPremier4000标准操作程序SOP 文件名称： GEM Premier 4000血气剖析仪作业指导书 文件编号： LAB-BL-SOP-INSTR 004 版 本 号： B 修 订 号： 0 编 制 人： 罗光成 审 核 人：蒋兴亮 页 码： 开端 第 1 页 共 18 页 批 准 人： 公布日期： 2014 年 07 月 01 日 奏效日期： 2014 年 07 月 01 日 仪器信息 仪器名称： 仪器型号： 生 产 商： 生 产 地： 生产日期： 产品序号： 同意证号： 财产权属： 参照资料： 维修电话： 有关记录：  GEM Premier 4000 全自动血气剖析仪 GEM Premier 4000 Instrumentation Laboratory Co. 180 hartwell road bedford, MA 01730-2443 USA 2013 年 9 月 / 国食药监械（进）字 2009 第 2402580 号 国食药监械（进）字 2009 第 2402581 号 川北医学院隶属医院 GEM Premier 4000 OPERATOR’S GUIDE GEM Premier 4000 CONFIGURATION GUIDE GEM Premier 4000 DATA MANAGEMENT GUIDE 查验科生化室 GEM Premier 4000 全自动生化剖析仪使用记录 查验科生化室 GEM Premier 4000 全自动生化剖析仪校准记录 查验科生化室 GEM Premier 4000 全自动生化剖析仪试剂改换记录 查验科生化室 GEM Premier 4000 全自动生化剖析仪保护养护与故障记录 目录 目录 错误 !不决义书签。 GEM Premier 4000 全自动血气剖析仪 错误 !不决义书签。 1. 应用范围及仪器简介： 错误 !不决义书签。 测定范围及方法原理 错误 !不决义书签。 开机 错误 !不决义书签。 关机 错误 !不决义书签。 参数设置： 错误 ! 不决义书签。 试剂装载程序错误 !不决义书签。 校准和质量控制 错误 !不决义书签。 标本测定程序错误 !不决义书签。 保护养护程序错误 !不决义书签。 错误标记（报警信息）错误 !不决义书签。 GEM Premier 4000 全自动血气剖析仪 应用范围及仪器简介 GEM Premier 4000 血气剖析仪是一台轻巧、 快捷、 正确的血气剖析系统， 用于快速定量检测全血 样品中的 pH、 pCO2、pO2 、 Na +、K +、 Cl –、 Ca ++、血糖、血乳酸、红细胞压积、总血红蛋白、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白和复原血红蛋白等项目。利用这些实测参数，并结 共计算参数值， 能够帮助诊疗病人的酸碱状态、 氧携带能力、 电解质和代谢物均衡。 GEM Premier 4000 血气剖析仪拥有智能质控管理（ iQM ?）系统， iQM 是一个主动的质量过程控制程序，它被 设计用于对剖析过程进行及时而连续的监控， 进行自动错误检测、 自动纠正系统错误， 并自动记 录所有的纠正操作 ，以代替惯例的外面质量控制程序。 名称： GEM Premier 4000 全自动血气剖析仪 生产商、型号、序列号 生产商： Instrumentation Laboratory Co. 型 号： GEM Premier 4000 序列号： / 仪器工作环境 1.3.1 环境要求： GEM Premier 4000 的使用环境应知足以下条件：仅需空出足够空间，将仪器放 在水平无震动的台面上。搁置设施的房间温度应在 12-32℃之间，相对湿度（ RH）在 15% –85% 之间，四周环境严重灰尘，无腐化性气体，温度颠簸不宜太大；电源电压颠簸范围小于 10%，频 率在 47-63Hz 之间。 电源要求以下表所示： Volts AC Amps Volts/Amp Watts (Rated) Frequency 100 VAC 3A 300 VA 300 W 50/60 Hz 115 VAC 3A 345 VA 300 W 50/60 Hz 240 VAC 360 VA 300 W 50/60 Hz 1.3.3 一次性试剂包储存环境： GEM Premier 4000 试剂包应储藏在 15 °C 至 25 °C 环境中。 系统简介 系统构成： GEM Premier 4000 主要包含两部分：剖析模块和一次性试剂包。剖析模块由一个独 特的彩色