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第二章 药物分析基本知识;第一节、药品检验的程序和要求;二、药检工作的基本程序;
(1) 取样 科学性
要求三性 代表性
真实性
;(2) 性状
外观形状- 晶形、色泽、味道等
检查内容 在空气中的稳定性
物理常数-溶解度、熔点和沸点、比旋度
(3)鉴别
化学反应:产生颜色、生成沉淀等
常用的方法 光谱法:UV、IR
色普法:TLC、HPLC、GC;(4)检查 有效性检查
均一性检查 一般杂质检查
检查内容 纯度检查 ---
安全性检查 特殊杂质检查
(5)含量测定
化学分析
常用的测定方法 仪器分析
生物测定法;(6)检验报告 药品名称,规格,批号,数量,来源
检验报告的内容 检验??目的、检验的依据
取样(送检)日期,报告日期
原始记录 应有试验者、复核者和负责人的签名
检验报告 对外单位还需加盖检验单位的公章;三、 计量认证;计量认证;1、认证内容;2、计量标准器具使用,需:;;;二?? 专业术语;二?? 专业术语;极易溶解 溶质(1g或1ml)能在溶剂不到1ml中溶解.
易溶 溶质(1g或1ml)能在溶剂1~10ml中溶解.
溶解 溶质(1g或1ml)能在溶剂1~30ml中溶解.
略溶 溶质(1g或1ml)能在溶剂30~100ml中溶解.
微溶 溶质(1g或1ml)能在溶剂100~1000ml中溶解.
极微溶解溶质(1g或1ml)能在剂1000~10000ml中溶解.
几乎不溶或不溶 系指溶质(1g或1ml)在溶剂10000ml
中不能完全溶解.;二?? 专业术语;二?? 专业术语;二?? 专业术语;二?? 专业术语;二?? 专业术语;;;;;;;;化学分析方法;1)挥发法
2)萃取法
3)沉淀法
;滴定分析法;滴定分析法对化学反应的要求;常用滴定方式;滴定度(T)(mg/ml):;仪器分析方法;试题
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