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- 2021-09-26 发布于山西
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湖北省社会药房药学服务能力评估管理规程
（征求意见稿）
1.目的和依据
为科学评估湖北省社会药房药学服务能力，根据《中华人民共和国药品管理法》《湖北省社会药房监督管理办法（试行）》等有关法律法规和规范性文件规定，制定本管理规程。
2.适用范围
本规程适用于湖北省药品零售连锁企业、药品零售企业及远程审方第三方平台等药学服务能力的评估。
3.评估职责及管理要求
3.1省药品监督管理局负责组织高级药学服务能力评估；市（县）药品监督管理部门负责初级服务和基本服务药学服务能力评估。
3.2社会药房药学服务能力评估应当结合《药品经营质量管理规范》（以下简称药品GSP）符合性检查同步开展，一般不单独进行。
3.3按照《湖北省社会药房质量和服务管理指南（试行）》（以下简称药品GPP指南）进行现场评估时，应当根据药品GSP符合性检查结果确定药学服务能力等级。如药品GSP不符合规定，不得确定药学服务能力等级。
3.4 药学服务能力等级确定原则：
3.4.1按照药品GPP指南及报告事项所涉及的规定或规范进行评估，有关规定或规范包括：
（1）湖北省社会药房互联网药学服务管理规定（试行）
（2）湖北省远程药房（药柜）监督管理规定（试行）
（3）湖北省社会药房废弃药品回收管理规定（试行）
（4）湖北省社会药房中药煎药服务质量管理规范（试行）
（5）湖北省社会药房药历管理规范（试行）
（6）湖北省社会药房处方审
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