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生 物 制 品 制 造 业 清 洁
生 产 评 价 指 标 体 系
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生物制品制造业(生物制剂)
清洁生产评价指标体系
(征求意见稿)
国 家 发 展 和 改 革 委 员 会
环 境 保 护 部 发 布
工 业 和 信 息 化 部
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目 录
前 言 I I
1 适用范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 评价指标体系 3
5 评价方法 8
6 指标解释与数据来源 9
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前 言
为贯彻《中华人民共和国环境保护法》和《中华人民共和国清洁生产促进
法》,指导和推动生物制品制造企业依法实施清洁生产,提高资源利用率,减
少和避免污染物的产生,保护和改善环境,制定生物制品制造业(生物制剂)
清洁生产评价指标体系(以下简称“指标体系”)。
本指标体系依据综合评价所得分值将清洁生产等级划分为三级,Ⅰ级为国
际清洁生产领先水平;Ⅱ级为国内清洁生产先进水平;Ⅲ级为国内清洁生产基
本水平。随着技术的不断进步和发展,本评价指标体系将适时修订。
本清洁生产评价指标体系为首次发布。
本指标体系由国家发展改革委员会、环境保护部会同工业和信息化部组织
制订。
本标准起草单位:北京正丰易科环保科技研究中心有限公司、中国环境科
学研究院、中国生物技术股份有限公司、中国标准化研究院。
本指标体系由国家发展和改革委员会、环境保护部和工业和信息化部共同
负责解释。
本指标体系自公布之日起试行。
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1 适用范围
本指标体系规定了血液制品企业清洁生产的一般要求。本指标体系将清洁
生产指标分为六类,即生产工艺及设备要求、资源和能源消耗指标、资源综合
利用指标、污染物产生指标、产品特征指标和清洁生产管理指标。
本指标体系适用于血液制品生产企业的清洁生产审核、清洁生产潜力与机
会的判断以及清洁生产绩效评定和清洁生产绩效公告制度,也适用于新建或改
扩建项目环境影响评价、环保核查、行业准入等管理制度。
2 规范性引用文件
本指标体系内容引用了下列文件中的条款。凡不注明日期的引用文件,其
有效版本适用于指标体系。
《中华人民共和国清洁生产促进法》 (中华人民共和国主席令第七十二号 )
《清洁生产审核暂行办法》(中华人民共和国国家发展和改革委员会、国
家环境保护总局令 第 16 号)
《清洁生产评价指标体系编制通则》(试行稿)(中华人民共和国国家发
展和改革委员会、环境保护部、工业和信息化部 2013 年第 33 号)
《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国主席令第 45 号)
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