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- 2021-09-26 发布于河北
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设备清洗清洁验证;FDA(CGMP);欧盟GMP:;良好的清洗结果的重要性;设备清洗;清洗过程去除的物质;清洗过程去除的物质;设备清洗的4个步骤:;设备清洗需要说明(1);设备清洗需要说明(2);设备清洗需要说明(2);清洁验证:;清洁验证的基本要求:;清洁验证的基本要求:;FDA清洗验证检查标准:;FDA清洗验证的要求通则:;开始清洁验证:;设备清洁的类型:;清洁验证的策略:;最难清洁的物质和参照物质:;最难清洁的部位和取样点:;清洁验证取样点的确定:;设备清洁验证的三个层面:;1、肉眼检测限度:;2、化学检验-残留物限度的确定;(1)残留物浓度限度;(2)生物活性度:;(2)生物活性度:;(3)残留溶剂限度标准:;3、微生物检测:;清洁验证取样方法:;棉签取样;棉签取样;接触平板;冲洗水取样;冲洗水取样;微生物限度标准(1);微生物限度标准(2);清洁验证取样:;清洁验证检验方法:;清洁验证检验方法:薄膜过滤;清洗剂的选择;清洗剂的使用;何时要做清洁验证;设计一个全面合理的清洁验证;清洁验证的新手段:TOC检测;引入TOC法的好处:;TOC的局限性:;实验室玻璃仪器的清洁验证:;实验室玻璃仪器的清洁验证:;中国GMP修订稿(2006);
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