纠正与预防措施管理规程(20201231234432).docxVIP

文件编号 版本号 A/0 纠正与预防措施管理规程 页码 第 1 页 页 数 共 6页 生效日期 目的 建立预防和纠正措施管理文件，贯彻质量管理“预防为主”的理念，及时发现潜在风险并采 取预防性行动，减轻已发生问题如召回等所产生的影响，降低产品缺陷率，并发生偏差时及 时采取措施纠正，保证质量管理体系持续改进。 范围 适用于包括客户投诉、召回、生产、自检、内外部审计、产品年度回顾等一切与产品质量相 关的活动中，预先发现问题或发生偏差后所采取的措施。但不适用于能够立即采取方法解决 发生问题的纠正措施。 职责 体系内审员负责组织对体系持续改进及纠正和预防措施的控制，当出现存在和潜在的体 系不符合问题时发出相应的纠正和预防措施，并跟踪验证实施效果。 生产部、技术部、质保部负责组织对服务和产品持续改进及纠正和预防措施的控制，当 出现存在和潜在的质量问题时部门负责人发出相应的纠正和预防措施， 并跟踪验证实施效果 各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施的改进和实施，并跟踪验证实施效 果。 管理者代表负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 销售部负责有效地处理顾客意见。 规程 定义 纠正措施和预防措施是指对存在的或潜在的不合格原因进行调查分析，采取措施以防 止问题再发生或避免发生的全部活动，简称 CAPA。 纠正行动是消除已发现的不符合和其他不期望出现的现象的根源所采取的行动，防止 重