质量管理体系评价.pptx

质量管理体系评价 ;目录;5.1 质量管理体系内部审核 ;5.1.1 质量管理体系概述 ;3.9.1 审核 audit;3.9.2 审核方案 audit programm 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3.9.1） 3.9.3 审核准则 audit criteria 用作依据的一组方针、程序（3.4.5）或要求（3.1.2） 3.9.4 审核证据 audit evidenc 与审核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的纪录（3.7.6）、事实陈述或其他信息（3.7.1） 注：审核证据可以是定性的或定量的。;3.9.5 审核发现 audit findings 将收集到的审核证据（3.9.4）对照审核准则（3.9.3）进行评价的结果 注：审核发现能表明是否符合审核准则，也能指出改进的机会。 3.9.6 审核结论 audit conclusion 审核组（3.9.10）考虑了审核目标和所有审核发现（3.9.5）后得出的最终审核（3.9.1）结果 3.9.7. 审核委托方 audit client 要求审核（3.9.1）的组织（3.3.1）或人员 ; 3.9.8 受审核方 auditee 被审核的组织（3.3.1） 3.9.9 审核员 auditor 有能力（3.9.12）实施审核（3.9.1）的人员 3.9.10 审核组 audit team 实施审核（3.9.1）的一名或多名审核员（3.9.9） 注1：通常任命审核组中的一名审核员为审核组长。 注2：审核组克包含实习审核员，在需要时也包含技术专家（3.9.11）。 注3：观察员可以随同审核组，但不作为其成员。;3.9.11技术专家 technical expert （审核）提供关于被审核对象的特定知识或技术成员 注1：特定知识或技术包括关于被审核的组织（3.3.1）、过程（3.4.1）或活动的知识或技术，以及语言或文化指导。 注2：在审核组（3.9.10）中，技术专家不作为审核员（3.9.9）。 3.9.12 能力 competence 经证实的应用知识和技能的本领 3.8.1 客观证据 objective evidence 支持事物存在或其真实性的数据 注：客观证据克通过观察、测量、试验（3.8.3）或其他手段获得。 ;条款理解指南： 审核是“为获得审核证据并对其进行客观评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并行成文件的过程”。质量审核包括质量管理体系审核、产品质量审核等类型。 质量管理体系审核，是为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定质量管理体系满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。按审核方可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核三种。 （1）第一方审核。是组织对其自身的质量管理体系进行的审核。审核员通常是本组织的成员，也可聘请外部人员。通过审核，综合评价组织的质量管理体系，对审核中发现的不合格项采取纠正和改进措施，改进质量管理体系。; （2）第二方审核。是顾客对组织进行的审核。审核的准则，通常由顾客根据自身需要制定或提出。在市场经济中，组织总是不断寻求新的市场和顾客，顾客在众多可选择的供方中挑选合格的供方，因此，顾客往往就要对新的潜在供方进行审核，以此作为最终采购决定的依据。这种审核由顾客派出审核人员或委托外部代理机构对其潜在供方质量管理体系进行审核。对组织来说这是第二方审核。 ;（3）第三方审核。第三方审核是由第三方派出具有一定资格的审核员对组织的质量管理体系进行的审核。第三方是独立于第一方（组织）和第二方（顾客）之外的一方，它与第一方和第二方既无行政上的隶属关系，也无经济上的利害关系。如果进行质量管理体系认证并注册，则一般第三方是通过一定程序注册的认证机构。 第三方按照商定的标准对组织的质量管理体系进行审核。审核的结果，若符合标准要求，组织将会获得合格证明并被登记注册。这就表明在审核的有效期内，组织的质量管理体系具有审核范围规定的能力。第三方还将在国际或国内发布公告，宣布被登记注册的组织的名称、覆盖的产品等。这样顾客将把被注册的组织看成是合格的供方，一般情况下，无需再对注册组织进行审核。; 进行第三方审核的主要原因是： ?? 通过体系认证，获准注册，以减少社会重复审核和降低成本； ???? 有利于顾客选择合格供方，并利用注册获得供方的某些保证； ??? 促进组织目标的实现和内部管理的持续改进； 有利于组织提高市场竞争力和信誉，并利用注册作为特色进行产品推销，扩大组织的市场“供求链”。 三