原创力文档- 1、本文档共36页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
质量管理体系的有效建立和实施;培训的内容：; 一、医疗器械生产企业为何要建立QMS？ ;1、法律、法规要求MD生产企业建立QMS ;三种情况可视同企业通过了QMS考核; 2、企业的相关方要求建立完善的QMS;3、企业提高管理和产品质量水平需要建立QMS;企业提高管理和产品质量水平需要建立QMS（续） ;4、质量体系考核和认证的区别和联系;QMS考核和认证的区别和联系（续）;二、建立QMS依据的标准;建立QMS依据的标准（续1）;建立QMS依据的标准（续2）;建立QMS依据的标准（续3）;三、ISO13485-2003版标准的结构和内容;ISO13485-2003版标准的结构和内容(续1);ISO13485-2003版标准的结构和内容(续2);四、质量管理体系的建立与运行;举例说明过程的识别和策划;2．建立质量体系的步骤 ;2．建立质量体系的步骤（续1） ;2、建立质量体系的步骤（续2） ;典型文件结构：;2、建立质量体系的步骤（续3） ;3．编制QMS文件的几个关注点;3．编制QMS文件的几个关注点（续）;2、建立质量体系的步骤（续3）;五、如何提供QMS有效运行的客观证据;五、如何提供QMS有效运行的客观证据(续）;7.4.1采购过程;7.4.2采购信息;7.4.3采购产品的验证;8.2.4产品的监视和测量;六、QMS考核及认证中存在的问题;小结：;SHMT与你将有良好的合作
版权声明书
用户编号：8005017062000015
文档评论（0）