保健食品基本知识.doc

保健食品 杨萌 第一部分保健食品基本知识 一、保健食品基本概念 保健食品固1 保健食品 固1保健食品飯志 1?保健食品的定义 1987年，日本文部省在《食品功能的系统性解释与展开》 最先使用该词。 2005年《保健食品注册管理办法（试行）》一一保健食品 是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的 的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对 人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。 生产销售单位，称为保健食品，学术上一般称为功能性食品。 2?保健食品必须符合的条件 无毒、无害，符合应有的营养要求。 其功能必须是明确的、具体的，而且经过科学验证是肯定的。同时，其功能不 能取代人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的需要。 保健食品通常是针对需要调整某方面机体功能的特定人群而研制生产的。 它不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品与药品有着严格的区别，不能认为保健食品是介于食品与药品之间的一一 种中间产品或加药产品。主要体现在以下几个方面： 药品是治病的，而保健食品不以治疗为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。 保健食品重在调节机体内环境平衡与生理节奏， 增强机体的防御功能，以达到保健康 复作用。 保健食品要达到现代毒理学上的基本无毒或无毒水平， 而药品允许一定程度的 毒副作用。 保健食品无需医生的处方，按机体正常需要摄取。 例如以下两款产品： 表1善存？佳维片产品信息表 产品名称 善存?佳维片 申请人中文名称 惠氏制药有限公司 申请人地址 江苏省苏州市宝带西路 4号 保健功能 补充多种维生素和矿物质 功效成分/标志性成分含量 每片含：维生素 A yg 3-胡萝卜素 维生素D ug维生素E、维  生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素 C、维生素B12 ^g生 物素 x叶酸心烟酸、泛酸、钙、镁、铁、铜、锌、锰、 铬yg硒 主要原料 维生素A醋酸酯、禺胡萝卜素、维生素 D3、维生素E醋酸酯、硝酸 硫胺、核黄素、盐酸吡哆醇、抗坏血酸、氰钴胺素、生物素、叶酸、 烟酰胺、泛酸钙、碳酸钙、氧化镁、富马酸亚铁、硫酸铜、硫酸锌、 硫酸锰、吡啶甲酸铬、亚硒酸钠、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、羧甲 基纤维素钠、二氧化硅、硬脂酸、硬脂酸镁、包衣粉 适宜人群 需要补充多种维生素和矿物质的成人 不适宜人群 无 食用方法及食用量 每日1次，每次1片，餐后服用，效果更佳 产品规格 片 保质期 24个月 贮藏方法 密封、室温、置干燥处 注意事项 本品不能替代药品；不宜超过推荐量或与冋类营养素补充剂冋时食用； 请置于儿童不易触及处 表2善存多维兀素片（29）产品信息表 批准文号 国药准字H 产品名称 多维兀素片（29） 英文名称 Vitami ns With Mi nerals Tablets(29) 商品名 善存 剂型 片剂 规格 复方 产品类别 化学药品 善存？佳维片属于保健食品范畴，功能声称只能是“补充多种维生素和矿物质”，不允许出现“治疗”二字，消费者可以根据自身需要购买。而善存多维元素片（ 29） 属于药品范畴，用于预防和治疗因维生素与矿物质缺乏所引起的各种疾病。 两者有着 本质的区别。 表3维生素C泡腾片产品信息表 产品名称 维生素C泡腾片 保健功能 补充维生素C 功效成分/标志性成分含量 每片含：维生素C 200mg 主要原料 维生素C （ L-抗坏血酸）、柠檬酸、碳酸氢钠、异麦芽酮糖醇、氯化钠、 三氯蔗糖、聚乙二醇 6000、香橙香精、桔子香精、香橙果粉、甜菜红 适宜人群 需要补充维生素C的成人 不适宜人群 少年儿童、孕妇、乳母 食用方法及食用量 每日1次，每次1片，用温水或冷水溶解后服用 产品规格 4g/片 保质期 24个月 贮藏方法 密闭，置阴凉干燥处 注意事项 本品不能代替药物；本品不宜超过推荐量或与冋类营养素补充剂冋时 食用 表4药品维生素C泡腾片产品信息表 批准文号 国药准字H 产品名称 维生素C 英文名称 Vitamin C 剂型 原料药 生产单位 产品类别 化学药品 维生素C泡腾片同样有保健食品与药品，此外制作的维生素C泡腾片固体饮料属 于食品范畴。 3?保健食品的分类： 根据保健功能 如缓解视疲劳、增强免疫、改善睡眠、减肥、辅助降血脂等。 根据产品形式 饮料、酒、茶、焙烤食品、片剂、胶囊、粉剂与口服液等。目前保健食品以药品 形式出现的较多，这也容易引起消费者对于保健食品与药品区别的误区。 根据科技水平 第一代一一强化食品 强化食品的定义是，根据各类人群的营养需要（为消除营养缺乏病、为满足特殊 营养消费群的需要，或为了普遍提高人群的营养水平），有针对性的将营养素添加到 食品中去。目前，欧美各国已将这类产品列入普通食品来管理， 我国也规定这类产品 不允许以保健食品的形式