质量保证法规标准概述.pptx

我们现处在公司建设期办公楼200会议室。今日无消防等应急演练，如听到火灾警报或遇到其他紧急情况，请有序从会场经办公楼中部楼梯撤离至楼外安全区域。撤离过程中请不要使用电梯，并注意保护好自己和他人。 ;质保处 张晓岚 2021年9月5日;目 录;第一章 核电厂质量保证的发展历史;第一章 核电厂质量保证的发展历史;操作者质量管理（工业革命以前）;第二章 国内外质量保证法规标准简介;1.1 10 CFR 50 附录 B 《核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲》 美国联邦法规10CFR50《生产和使用核设施的许可证审批》§50.34条款要求每个建造许可证申请单位在其初步安全分析报告（PSAR）中包括一个应用于设施的结构、系统和部件（SSC）的设计、制造、建造和试验活动的质量保证大纲描述。 1970年，美国核管会颁布了联邦法规10CFR50《生产和使用核设施的许可证审批》的附录B《核电厂和燃料后处理厂的质量保证大纲》（即18条），该附录为应用于核设备结构、系统和部件的设计、建造和运行制定了质量保证要求。该附录中的相关要求适用于影响这些结构、系统和部件的安全相关功能的所有活动。这些活动包括设计、采购、制造、装卸、运输、储存、清洁、施工、安装、检查、试验、运行、维护、修理、换料和更改。 ;1.美国质保法规和标准;1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求 1971年，美国国家标准协会借鉴军用标准MIL-Q-9858A制订了国家标准ANSI N45.2《核电厂质量保证大纲要求》。 早在1975年，为了核电质量保证标准的发展和维持，美国国家标准协会（ANSI）向美国机械工程师学会(ASME)指定了总的任务。ASME核质量保证委员会成立于1975年10月3日。 于1979年编制了ANSI/ASME NQA-1《核电站的质量保证大纲要求》 于1983年编制了ANSI/ASME NQA-2《核电站的质量保证要求》； 于1989年编制了ASME NQA-3《高放核废料仓库场址特性的科学技术资料收集的质量大纲保证要求》。;1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求 NQA-1是按照美国核管会颁布的联邦法规10CFR50《生产和使用核设施的许可证审批》的附录B《核电站和燃料再处理设备的质量保证准则》(1975年1月20日生效)的18条准则的结构编写的，并企图满足和补充10CFR50附录B。 自1979年版颁布以来，在1983、1986、1994、1997、2000年和2004年，对NQA-1作了修订和出版。 为了便于标准的使用，从1994年开始，NQA委员会将原来的NQA-1、NQA-2、NQA-3合并成一个多部分的标准，首次作为NQA-1-1994发布。;1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求 NQA-1-1994由四个部分组成： 第Ⅰ篇来自以前的NQA-1中的要求，内容是核设施的选址、设计、施工、运行和退役的质量保证大纲要求。 第Ⅱ篇来自先前的NQA-2中的工作实践的要求，内容是核设施的规划和系统及设备的制造、结构、改善、修理、维护和试验及相关活动的质量保证要求。 第Ⅲ篇的内容是以前包括在NQA-l，NQA-2和NQA-3中的非强制性导则和应用性附录。 第Ⅳ篇包含NQA状况文件，使用者应用资料等。;1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求 第I篇内容目录 ;1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求;1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求 第Ⅱ篇内容目录 ;1.2 ASME NQA-1 核设施质量保证要求 第III和第Ⅳ篇内容目录 ;2.1 IAEA 50-C-Q（1996）《核电厂和其他核设施安全的质量保证》 国际原子能机构在借鉴美国国家标准ANSI N45.2《核电厂质量保证大纲要求》基础上、并结合其他成员国的质量保证活动的经验，于1978年颁布了50-C-QA《核电厂安全质量保证——实施法规》（即13条），推荐各成员国使用。 1996年，国际原子能机构对50-C-QA《核电厂安全的质量保证--实施法规》进行了修订，颁布了IAEA 50-C-Q（1996）《核电厂和其他核设施安全的质量保证》。;2.1 IAEA 50-C-Q（1996）《核电厂和其他核设施安全的质量保证》 该法规把质量保证大纲的功能分为：机构管理功能、执行功能和评审功能； 该法规提出所有管理层次的管理者应定期对其所负责的过程进行自我评审，而且将原来的“监查”扩展为“独立评审”。 该法规在引言中强调了管理者、工作执行者和工作评审者的责任和要求，然后在管理、执行和评审三节中分别对管理、执行和评审三大职能提出了十项基本要求。;2.1 IAEA 50-C-Q（1996）《核电厂和其他核设施安全的质量保证》 管理方