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PFMEA 过程潜在失效模式及后果分析 Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) 课程目的 学习 FMEA 的好处 让你的组织用 FMEA 方法共享利益 能够应用 FMEA 分析 开始你自己的工作分析潜在失效模式和后果分析 FMEA的历史 在 1960 年代被美国航空太空总署发展 后利用到许多不同的工业: 航空宇宙 汽车行业 食品行业 电子学 半导体 药学 医疗装置 英特尔在 80 后期中首先采用 客户需求在 90 年代早期中期开始盛行 FMEA 是什么? FMEA 一組系統化的活動 找出能夠避免或減少這些潛在失效發生的措施 全部過程形成文件 發現、評價產品/過程中潛在的失效及其後果 FMEA 帮助识别…… 失效模式: 什么能出毛病? 后 果: 失效会有什么效果? 严 重 度: 效果多严重? 失效原因: 什么可以引起失效模式? 发 生 度: 是它发生的可能性有多大? 现行控制: 现行控制在什么位置? 预防控制: 预行控制在什么位置? 探 测 度: 发现效果好吗? 风险顺序: (RPN) 全部的危险是什么? 推荐行动: 什么可能被做减少危险? FMEA的实施 FMEA 流程表 组成 Team Set objective scope 收集有关的 Data 团 队 团队可能包括: 仪器/研究工程师 QA工程师 维护技术人员 制造业人员 其他方面的专家 FMEA 关注的焦点 举例来说excursions, yield, downtime, safety, etc. 需要达到的目标 FMEA 格式 考虑: 步骤 流程表 细节的程度 能实行的行动? 设立目标 范围 收集数据 产品交付 客户回应 OQA(外部的质量评估) FQA(最终的质量评估) MRB(材料检讨组织) QAN(质量行动) FACR(功能的分析相互关系) CQIR(客户质量事件报告) 摘要/练习 1.请制定各工序流程图 2.组成小组并确定其成员 3.总结PFMEA的好处 过程FMEA的開發 典型的PFMEA? 1） FMEA 編號 填入FMEA文件編號﹐以便查詢 …… 2）系統﹑子系統或零部件的名稱及編號 注明适當的分析級別并填入所分析系統﹑ 子系統或零部件的名稱﹑編號﹒ 4）編制者 填入負責FMEA准備工作的工程師的姓名﹑ 電話和所在的公司的名稱﹒ 5）車型年／車輛類型 填入將使用和／或正被分析的設計所影響的 預期的車型年及車輛類型(如果已知的話). 6) 關鍵日期 填入FMEA初次預定完成的日期﹐該日期不 應超過計划 的生產設計發布的日期﹒    7) FMEA日期 填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期﹒ 8)   核心小組 列出被授權确定和／或執行任務的責任部門和個人 姓名(建議所有參加人員的姓名﹑部門﹑電話﹑地址 等都應記錄在一張分發表上). 9)过程功能/要求 9)  过程功能/要求 简单描述被分析的过程或工序（如车﹑钻﹑攻丝﹑焊接﹑装配）﹒尽可能简单地说明该过程或工序的目的﹒如果过程包括许多具有不同潜在失效模式的工序（例如装配）﹐那幺可以把这些工序作为独立过程列出﹒ 9)过程功能/要求 摘要/练习 分组讨论相应的工序的过程功能/要求并记录下来. 10)潜在失效模式 10)潜在失效模式 所谓潜在失效模式是指过程可能发生的不满足过 程要求和／或设计意图的形式﹐是对某具体工序 不符合要求的描述﹒它可能是引起下一道（下游） 工序的潜在失效模式的起因﹐也可能是上一道 （上游）工序潜在失效的后果﹒但是﹐在FMEA 准备中﹐应假定提供的零件／材料是合格的﹒ 10)潜在失效模式 10)潛在失效模式 确定潜在失效模式时应提问： 1.过程/零件怎么不能满足规范？ 2.假如不考虑工程规范，顾客会提出什 么异议？ 弯曲 粘合 松動 泄漏 粘結 短路 氧化 毛刺 断裂 变形 开路 短路 不当调试安装 典型的失效模式可能是但不局限于下列情况﹕ 例: 摘要/练习 分组讨论相应的工序潛在失效模式的并记录下来. 11)潜在失效后果 11)潜在失效后果 潜在失效后果是指失效模式对顾客的影响﹒在这 里﹐顾客可以是下一道工序﹑后续工序或工位﹑ 代理商﹑和／或车主﹒当评价潜在失效后果时﹐ 这些因素都必须考虑﹒ 潜在失效后果 应依据顾客可能注意到的或经历的情况来描述失效的后果﹒以最终使用者来说失效的后果应一律用产品或系