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QA物料监督员岗位职责 1. 制订/日期办公室/人事培训专员2. 审核/日期质保部(QA)/部长3. 批准/日期行政副总经理分发部门：质保部(QA)修订历史：版本号修订日期修订概述01 2020.06.18 首次制订1.0 目的明确QA物料监视员的工作职责，确保其在QA部长的领导下开展对仓库物料的监视管理工作。2.0 范围文件适用于QA物料监视员明确工作职责范围之用。3.0 职责3.1 本文件由办公室负责编写，质保部(QA)部长审核，行政副总经理批准；3.2 QA物料监视员负责施行。4.0 参考文件N/A5.0 定义N/A6.0 规程6.1 任职要求具有大专以上学历〔或初级专业技术职称或执业药师资格〕，具有操作电脑的技能。熟识GMP标准和物料管理，有力量对物料管理中的实际问题做出正确的推断处理，坚持原那么，具有团队协作精神。6.2 组织架构QA物料监视员由QA部长领导，负责公司生产物料的监视管理工作，挺直对QA部长负责。6.3 工作范围6.3.1 负责物料供给商资料的搜集、整理和对供给商进展评估，编制合格供给商名目。6.3.2 对仓库现场卫生、防虫防鼠措施、物料堆放、现场标识、计量合格证进展监视检查。6.3.3 对现场物料的取样进展监视检查。6.3.4 对物料的储存条件进展监视检查。6.3.5 对原辅料、包装材料的出入库记录、初验记录和检验记录进展审核，对物料的放行有打算权。6.3.6 监视检查不合格物料的存放、标识以及处理过程。6.3.7 帮助、监视仓库退回或召回产品的储存、处理及跟踪检查。6.3.8 对原辅料和包装材料的质量状况〔合格、不合格〕进展统计。6.3.9 负责组织对偏向的调查，对偏向的整改措施跟踪检查。6.3.10 参加公司内部的自检，并检查跟踪整改措施的执行状况。6.3.11 负责对干净取样间或干净取样车的定期监测。6.3.12 完成公司领导交办的其它工作。6.4 工作权限6.4.1 独立行使质量监视检查权，挺直对公司QA部长负责，其它部门必需协作执行。6.4.2 有权回绝放行非供给商名目上的物料。6.4.3 有权对评估不合格的供给商要求整改或取消供货资格。6.4.4 有权对不符合质量标准的原辅材料、包装材料回绝放行。6.4.5 有权对仓库收发物料中出现的偏向，提出调查整改看法。6.4.6 有权对未经校准、或验证的仪器、设备做出停顿用法的打算。6.4.7 有权对不符合实际的操作标准提出修改的看法。6.4.8 对违背操作规程或GMP的行为有权制止。6.4.9 有权对现场不符合要求的的状态进展整改。6.5 工作责任6.5.1 对由于监视检查不力，造成物料出现质量问题负责。6.5.2 对由于没有仔细进展监视检查，出现违背GMP的状况负责。6.5.3 对物料信息的统计、报告不准时、不精确负责。