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2021年药品管理法测试题【附答案】
一、单选题(共15题,每题2分)
1、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 [单选题]
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、药品上市许可持有人(正确答案)
D、药品监督管理部门
2、在中国境内上市的药品,应当经( )批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。 [单选题]
A、主管全国药品监督管理部门
B、本行政区内的药品监督管理部门
C、 国务院药品监督管理部门(正确答案)
D、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
3、药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条
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