洁净度检测报告书化验室.pdfVIP

文档来源为 :从网络收集整理 .word 版本可编辑 .欢迎下载支持 . 商丘市龙兴制药有限公司 生产厂房洁净度检测报告书 （□季度、□产前） 检验单位 质量部 测试状态 静态 洁净室用途 质检中心 净化级别 百级、万级、十万级 测试日期 年 月 日 报告日期 年 月 日 GB/T16294-2010、GB/T16292-2010、JGJ71-90 检验依据 药品生产质量管理规范（ 1998年修订） 检验项目 悬浮粒子、沉降菌（各项报告见附页） 结论 符合规定 检验人 审核人 （检验专用章） 批准人 商丘市龙兴制药有限公司 检验报告附页 静态 测定值 测定位置 级别 标准 结论 ≥0.5üm ≥5üm 悬 一更室 合格 ≥0.5 μm 粒子数 生测 十万 3 ≤3500000 粒/m 浮 缓冲室 合格 ≥5 μm 粒子数 室 级 3 ≤20000 粒/m 粒 生测室 合格 ≥0.5 μm 粒子数 子 微生 一更 3 ≤350000 粒/m 万级 合格 ≥5 μm 粒子数 数 物限 二更