脂蛋白a（LPa）校准品产品技术要求参考模板.docxVIP

脂蛋白a（LPa）校准品 适用范围：与北京xxx生化股份有限公司生产的脂蛋白a测定试剂盒配套使用，用于检测系统的校准。 1.1 规格 1×1mL；2×1mL；3×1mL 1.2 主要组成成分 单水平的液体校准品：脂蛋白a抗原，Tris缓冲液(50 mM，pH=7.60/25.0℃）（水基质），稳定剂0.1%。 靶值浓度范围：（200-300）nmol/L，靶值批特异性，校准品靶值见瓶签。 2.1 外观 无色至浅黄色澄清液体。 2.2 净含量 液体试剂的净含量不得低于标示体积。 2.3 准确度 用校准品配合试剂检测国际参考物质（WHO/IFCC SRM-2B），测定值与标示值的相对偏差应在±10