甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法）产品技术要求模板.pdfVIP

甘油三酯测定试剂盒（氧化酶法） 2. 性能指标 2.1 外观 试剂盒中液体试剂外观应澄清、透明，无沉淀、悬浮物和絮状物。 2.2 净含量 液体试剂的净含量应不少于标示值。 2.3 试剂空白 试剂盒以纯化水为空白在37 ℃  1 ℃，505 nm 主波长条件下，试剂空白 吸光度应 ≤ 0.300。 2.4 分析灵敏度 试剂盒测定浓度为3.00 mmol/L 的样品时，吸光度变化（△A）应在0.20~0.70 范围内。 2.5 精密度 2.5.1 试剂盒的批内不精密度 变异系数（CV）应 ≤ 3.00%。 2.5.2 试剂盒的批间不精密度 相对极差（R）应 ≤ 4.00%。 2.6 准确度 试剂盒的准确度 相对偏差应在±10.0%范围内。 2.7 线性范围 试剂盒在0.10 mmol/L ~ 11.00 mmol/L 的范围内，其线性相关系数（r）应 ≥0.9900，线性相对偏差应在±10.0%以内。