一次性使用腹腔镜用穿刺器产品技术要求.docxVIP

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2021-10-01 发布于浙江
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一次性使用腹腔镜用穿刺器产品技术要求.docx

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一次性使用腹腔镜用穿刺器适用范围：为内窥镜配套用手术器械，通过在腹壁穿刺并固定，供形成气腹注气通道和腹腔镜或其他手术器械的工作通道用。 1.1 名称及规格一次性使用腹腔镜用穿刺器由穿刺套管、穿刺针、接头组成。 ? 型号穿刺套管内径/mm 工作长度/mm QN05100A QN05100B 6.6 80 QN11100A QN11100B 11.5 90 QN12100A QN12100B 13 90 ? 1.2 材料一次性使用腹腔镜用穿刺器的穿刺针、穿刺导管和接头均采用聚碳酸酯（PC）材料制造，密封用胶垫等采用橡胶材料制成，气囊采用聚乙烯（PE）材料制成，注射器（不带针）采用聚丙烯（P