- 1、本文档共9页,可阅读全部内容。
- 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
印度阿比特龙中文说明书
声明 :本文涉及药品内容,任何关于药品使用的建议都不能替代医嘱,请咨询专业医师后服用。
【通用名】:阿比特龙
【英文名】: abiraterone
【商品名】: ZYTIGA
【汉浯拼音】: Abitelong
基本信息
ZYTIGA的活性成分醋酸阿比特龙,阿比特龙的乙酰酯。阿比特龙是 CYP17的一种抑制剂 (17 α-羟化酶 /C17,20-裂解酶 ) 。每片 ZYTIGA
含 250 mg 醋酸阿比特龙。醋酸阿比特龙化学上指定为 (3 β)17-(3-pyridinyl)androsta-5,16-dien-3-yl 醋酸酯和其结构为:
醋酸阿比特龙是一种白色至淡白色,不吸潮,结晶粉。其分子式为 C26H33NO2和分子量 391.55 。醋酸阿比特龙是一种亲脂性化合
物有辛醇 -水分配系数 5.12 (Log P)和特别不溶于水。芳香氮的 pKa 为 5.19 。
片中无活性成分是单水乳糖,微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,聚乙烯吡啶酮,月桂硫酸酯钠 , 硬脂酸镁,和胶态二氧化硅。
适用症状
ZYTIGA用泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌 (CRPC)患者的治疗。
服用剂量
推荐剂量 :ZYTIGA 是口服给予 1,000 mg 每天 1 次与泼尼松 5 mg 口服给药每天 2 次联用。 ZYTIGA必须空胃给药。服用 ZYTIGA前
至少 2 小时和服用 ZYTIGA后至少 1 小时不应消耗食物 [ 见临床药理学 ] 。应与水吞服整片。
肝受损剂量调整指导
有基线中度肝受损 (Child-Pugh 类别 B)患者中减低推荐剂量: ZYTIGA减至 250 mg 每天 1 次。每天 1 次剂量 250 mg 在有中度肝受损
患者中预计导致曲线下面积 (AUC)与正常肝功能接受 1,000 mg 每天 1 次所见 AUC 相似。但是, 在有中度肝受损患者中剂量 250 mg 每天
1 次没有临床资料和建议小心。在有中度肝受损患者中开始治疗前,头一个月每周,治疗的两个月后每 2 周和其后每月监视 ALT,AST,
和胆红素。 如果在有基线严重肝受损患者中发生 ALT 和/ 或 AST 的升高大于 5 ×正常上限 (ULN)或总胆红素大于 3 × ULN,终止 ZYTIGA和
不要再次用 ZYTIGA治疗患者 [见特殊人群中使用和临床药理学 ] 。在有基线严重肝受损 (Child-Pugh 类别 C)患者中避免用 ZYTIGA,因为尚
未曾在此人群中研究 ZYTIGA,和不可能预测剂量调整。
肝毒性
对治疗用 ZYTIGA期间发生肝毒性患者 (ALT和/ 或 AST 大于 5 × ULN或总胆红素大于 3 × ULN),中断 ZYTIGA治疗 [见警告和注意事项 ] 。
在肝功能检验返回患者的基线或 AST和 ALT 低于或等于 2.5 × ULN和总胆红素低于或等于 1.5 × ULN后可减低剂量至 750 mg 每天 1 次再
次治疗。对恢复治疗患者,监视血清转氨酶和胆红素对三个月最少每 2 周 1 次和其后每月 1 次。
如果在剂量 750 mg 每天 1 次肝毒性复发,在在肝功能检验返回至患者的基线或至 AST和 ALT 低于或等于 2.5 × ULN和总胆红素低
于或等于 1.5 × ULN后可在减低剂量 500 mg 每天 1 次再次开始 -治疗。
如果低剂量 500 mg 每天 1 次时肝毒性复发。 终止用 ZYTIGA治疗。患者发生 AST或 ALT大于或等于 20 × ULN和/ 或胆红素大于或等
于 10 × ULN时, ZYTIGA再次治疗的安全性不知道。
阿比特龙剂型
椭圆形片一侧凹入 AA250。
禁忌症
妊娠
当给予妊娠妇女 ZYTIGA可能致胎儿危害。妊娠或可能成
您可能关注的文档
- 2013河南中招考试语文试题及答案.pdf
- 2013全国卷二英语试题及答案详解.pdf
- 2014-2015人教版八年级物理上第二章测试题及答案.pdf
- 2014北师大版五年级数学上册《倍数与因数》-教案.pdf
- 2014-人教版八年级上册生物期末考试卷附答案.pdf
- 2015版人教新目标英语九年级1-14单元课文翻译.pdf
- 2015嘉兴中考科学试卷及答案(全word)高清.pdf
- 2016-2017学年第一学期共青团活动记录.pdf
- 2016版人教版七年级历史上册1-8课选择题(40道).pdf
- 2016新人教版一年级语文上册生字练习田字格.pdf
- 2024年碳纤维预制件项目提案报告范稿.docx
- 2024年通用工程塑料项目申请报告.docx
- 2024年轨道车项目提案报告模稿.docx
- 2024年低功率气动阀岛用控制阀项目规划申请报告模稿.docx
- 2024年饲料作物项目提案报告模板.docx
- 国开(山西)2024年《中国古代文学名著选读》形考单元测试1-4答案.docx
- 国开(山西)2024年《中国古代文学名著选读》综合测试答案.docx
- 国开(内蒙古)2024年《心理学概论》形考任务1-3终考任务答案.docx
- 北京市石景山第九中学2023-2024学年高三毕业班教学质量检测试题数学试题.doc
- 北京市交通大学附属中学2023-2024学年高三年级三诊数学试题试卷.doc
文档评论(0)