无水葡萄糖检验记录解析.docxVIP

China Gateway Biologics (Shanghai) Co., LTD 凯惠睿智生物科技(上海)有限公司 标题Title : 文件编号 /Document Number: CGB- QC-SOP- 无水葡.萄糖检验记录 Anhydrous Glucose Inspection Record 生效日期 /Effective Date: 2016-11- 版本 /Version: 00 无水葡萄糖检验记录 物料名称 批 号 规 格 级 别 来 源 检验依据 《无水葡萄糖质量标准》 《无水葡萄糖检验标准操作规程》 1性状 仪器 天平型号： 编号： 校准有效期至：20 年—月—日 试液 乙醇厂家： 批号： 操作记录 取供试品适量，放入烧杯中，观察性状为： 。 取供试品 (1) g,于 (25C±2C)加入 (9.9) ml水，每隔5分钟强力振摇 30 秒钟，观察 30分钟内的溶解情况， 。 取供试品 (0.01) g,于 (25C±2C)加入 (9.9) ml乙醇，每隔5分钟强力振 摇30秒钟，观察 30分钟内的溶解情况， 。 判断标准： 本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，味甜。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 结果判定：符合规定 是口 否口 检验人/日期： 复核人/日期： 2比旋度 仪器 天平型号： 编号： 校准有效期至：20 年—月—日 旋光计型号： 编号： 校准有效期至：20—年—月—日 Page 1 of 1操作记录 Page 1 of 1 User is responsible for ensuring that this is the current version of the document Confidential 分发号 Distribution No.: 取供试品约 (10) g,精密称定，置50ml量瓶中，加水适量与氨试液 (2.0) ml,溶解后，用水 稀释至刻度，摇匀，放置 (60)分钟，在 (25) C时，测定供试品溶液的旋光度 ”3次，测定 前用空白溶液调零：1、; 2、; 3、。平均： 比旋度为： 计算： 100 a [(X ] D = l c [a]为比旋度；D为钠光灯的D线；t为测定时的温度； a为测得的旋光度；l为测定管长度，dm； c为每100ml溶液中含有被测物质的重量(按干燥品或无水物计算) 。 判断标准：比旋度为 +52.6 °至+53.2 ° 结果判定：符合规定 是口 否口 检验人/日期： 复核人/日期： 3鉴别 仪器 天平型号： 编号： 校准有效期至：20 年—月 日 试液 碱性酒石酸铜试液配制： 临用前，取碱性酒石酸铜试液 (甲液)^1与碱性酒石酸铜试液 (乙液) ml 等量混合，即得。 碱性酒石酸铜试液(甲液)配制批号： 碱性酒石酸铜试液(乙液)配制批号： 操作记录 取供试品约 (0.2) g,加水 (5) ml溶解后，缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，观察 现象：。 红外鉴别(待定)。 判断标准：应有红色沉淀生成。 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。 结果判定：符合规定 是口 否口 检验人/日期： 复核人/日期： 4酸度 天平型号： 编号： 校准有效期至：20 年—月—日 试液 新沸冷水制备：取水适量，加热煮沸 5分钟后，立即冷却即得。 氢氧化钠?I!定液(0.02mol/L )配制：精密移取氢氧化钠滴定液( mol/L ) ml ,用新沸冷水准确 稀释一倍即得。 氢氧化钠滴定液(mol/L )批号： 酚酗:指示液配制批号： 操作记录：取供试品 (2.0) g,加水 (20) ml溶解后，加酚酬:指示液 3滴与氢氧化钠滴定液 (0.02mol/L (0.20) ml,观察颜色： 。 判断标准：溶液显粉红色。 结果判定：符合规定 是口 否口 检验人/日期： 复核人/日期： 5.溶液的澄清度与颜色 仪器 天平型号： 编号： 校准有效期至：20 年—月 日 试液 标准比色对照液配制：取比色用氯化钻液 (3.0) ml、比色用重铭酸钾液 (3.0) ml与比色用硫酸 铜液 (6.0) ml,加水稀释成 (50) ml,即得。 1号浊度标准液配制批号： 比色用氯化钻液配制批号： 比色用重需酸钾液配制批号： 比色用硫酸铜液配制批号： 操作记录：取供试品 (5.0) g,加热水溶解后，放冷，用水稀释至 (10) ml,观察溶液澄清 度与颜色：; 口显浑浊，与1号浊度标准液比较，未见更浓 是口 否口； 口显色，与标准比色液 (1.0) ml加水稀释至 (10) ml比较，末见更深 是口 否口。 判断标准：溶液应澄清无色；如显浑浊，与 1号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与对照液