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- 2021-10-02 发布于湖南
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医院设备申请报告范文
如何写医疗设备申请材料 申请报告需要供应以下材料: (1)申请报告应包括的内容: ①拟开办企业名称、经济性质; ②场所面积、地理位置; ③法定代表人的状况说明; ④拟设置的专业技术人员的数量、学历和专业; ⑤拟运营的产品范围(按《医疗器械分类名目》加以说明,编号须写到小号); ⑥属添加医疗器械运营范围的应附《营业执照》复印件等。 (2)法定代表人的身份证复印件; (3)工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》复印件; 3、申请《医疗器械运营许可证》需提交的材料 (1)《安徽省医疗器械运营企业许可证申请表》一式二份,同时提交与《申请表》内容全都的电子软盘一份; (2)工商行政管理部门核发的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》复印件;药品运营企业兼营医疗器械的应附《药品运营许可证》副本复印件;医疗器械生产企业设置本企业产品运营机构的,应附《医疗器械生产企业许可证》复印件。 (3)拟办企业法定代表人的任职证明和身份证复印件; (4)企业担任人、质量管理担任人的任职证明文件及个人简历; (5)全部质量管理、质量验证、售后服务等专业技术人员的学历、职称证明、身份证复印件及与法人签订的聘用合同书
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