XXXX化妆品法规政策概述.pptxVIP

化妆品法规政策概述 徐 进2013.12 主 要 内 容 一、化妆品的基本概念 二、化妆品行业的发展 三、化妆品监管法规概述 四、国家局主要政策文件 五、监督管理有关要求 六、化妆品产业发展研究 一、化妆品的基本概念 化妆品的基本概念化妆品定义、特点化妆品定义：本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品（《化妆品卫生监督条例》第二条）注：化妆品定义：本规定所称化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品（《化妆品标识管理规定》第三条）。（将牙膏、漱口水等口腔清洁护理用品以及香皂、浴液、洗手液等清洁用品纳入） 化妆品的基本概念化妆品的特点施用方式：涂抹、喷洒或者其他类似方法。故通过口服、注射、手术等方法达到美容目的的产品不属于化妆品。施用部位：人体表面（皮肤、毛发、指甲、口唇等）化妆品的功能：清洁、护肤、美容修饰、消除不良气味 化妆品的基本概念化妆品的特性安全性：在正常以及合理的、可预见的使用条件下，化妆品不得对人体健康产生危害。化妆品必须使用安全，不得对使用部位产生明显的刺激和损伤，且无感染性。稳定性：产品在保质期内不发生质量上的变化，包括：香气、颜色、形态等功能性/有用性：清洁作用、保养作用、美容修饰作用、特殊作用 化妆品的基本概念 化妆品 非特殊用途化妆品 特殊用途化妆品 国际化妆品分类：个人护理用品、美容化妆品和药妆品三类。 化妆品的基本概念非特殊用途化妆品卫生许可分四类： 护肤类：护肤霜（膏）、乳液、精油等； 发用类：洗发水、护发素、发胶、发蜡等； 美容修饰类：口红、粉饼、睫毛膏、眼影等； 香水类：香水、香体露、花露水等特殊用途化妆品许可分九类： 育发类、染发类、烫发类、脱毛类、健美类（减肥产品）、美乳类、除臭类、祛斑类、防晒类 化妆品的基本概念特殊用途化妆品的含义： ? 育发化妆品-有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。 ? 染发化妆品-具有改变头发颜色作用的化妆品。 ? 烫发化妆品-具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。 ? 脱毛化妆品-具有减少、消除体毛作用的化妆品。 ? 美乳化妆品-有助于乳房健美的化妆品。 ? 健美化妆品-有助于使体形健美的化妆品。 ? 除臭化妆品-有助于消除腋臭的化妆品。 ? 祛斑化妆品-用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。 ? 防晒化妆品-具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的 化妆品。 二、化妆品行业发展化妆品生产企业数量及分布 截至2011年6月底，我国化妆品生产企业3300余家除西藏自治区外，各省、自治区、直辖市均有化妆品生产企业超过百家生产企业的省份有：广东省、上海市、浙江省、江苏省和福建省等省市。山东省企业分布情况序号化妆品生产企业数目市115家以上的化妆品生产企业临沂市、济南市、青岛市210～15家化妆品生产企业烟台市、威海市35～10家化妆品生产企业淄博市、潍坊市、济宁市45家以下化妆品生产企业东营市、泰安市、聊城市、德州市、菏泽市、莱芜市、枣庄市5确实暂没有化妆品生产企业日照市、滨州市 化妆品行业发展化妆品行业销售额 （亿元人民币） 化妆品消费情况(分类销售) 化妆品消费情况(销售渠道)三、化妆品监管法规概述《化妆品卫生监督条例》 1989年9月26日,中华人民共和国国务院批准 （国函〔1989〕62号文）。 1989年11月13日, 卫生部令第3号发布。 1990年1月1日起正式实施。《化妆品卫生监督条例》[6章35条] 第一章 总则 第二章 化妆品生产企业的卫生监督 第三章 化妆品质量的卫生监督 第四章 化妆品经营单位的卫生监督 第五章 化妆品卫生监督机构与人员的职责 第六章 对违反《条例》行为的处罚《化妆品卫生监督条例实施细则》 1991年3月27日，卫生部令第13号发布并施行。 《化妆品卫生监督条例实施细则》[8章62条] 第一章 总则 第二章 审查批准《化妆品生产企业卫生许可证》 第三章 化妆品卫生质量和使用安全监督 第四章 审查批准进口化妆品 第五章 经常性卫生监督 第六章 化妆品卫生监督机构与职责 第七章 罚则 第八章 附则 化妆品生产企业卫生规范（2007版） 2007年5月31日，卫生部印发《化妆品生产企业卫生规范（2007年版）》（卫监督发〔2007〕177号）并即日实施。 该规范是化妆品生产企业获取生产卫生许可 必须达到的标准。 《化妆品生产企业卫生规范(2007版) [9章68条] 第一章 总 则 第二章 选址、设施和设备的卫生要求 第三章? 原料和包装材料卫