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2020 药品质量管理制度培训测试题及答案 2020 药品质量管理制度培训测试题及答案 岗位：___________姓名：____________得分：____________ 岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题 ：（每题 4 分，共40 分） 一、选择题 ：（每题 4 分，共40 分） 1、验收所抽取的样品必须具有 （ ），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后 1、验收所抽取的样品必须具有 （ ），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后 应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（ ）的原则，按批号发货。 2、保管员应坚持（ ）的原则，按批号发货。 Ａ、批号 Ｂ、“先产先出”、“近期先出” Ｃ、数量 Ｄ、质量 Ａ、批号 Ｂ、“先产先出”、“近期先出” Ｃ、数量 Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。 Ａ、1 年 Ｂ、3 个月 Ｃ、6 个月或储存 3 年以上 Ｄ、5 个月 Ａ、1 年 Ｂ、3 个月 Ｃ、6 个月或储存 3 年以上 Ｄ、5 个月 4、购进药品应有 （ ），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存 4、购进药品应有 （ ），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存 5 年。 5 年。 Ａ、 单据 Ｂ、单价 Ｃ、数量 Ｄ、合法票据 Ａ、 单据 Ｂ、单价 Ｃ、数量 Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写 “首营品种审批表”，经 ( )部门审批和 5、首营品种审核：由采购部门填写 “首营品种审批表”，经 ( )部门审批和 质量负责人批准后方可购进。 质量负责人批准后方可购进。 Ａ、质管部 Ｂ、采购部 Ｃ、 销售部 Ｄ、行政部 Ａ、质管部 Ｂ、采购部 Ｃ、 销售部 Ｄ、行政部 6、 出库复核员必须熟悉药品 （ ）等，在储运部负责人领导下履行药品出库 6、 出库复核员必须熟悉药品 （ ）等，在储运部负责人领导下履行药品出库 复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核 复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核 员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存 5 年。 员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存 5 年。 Ａ、品名及生产企业 Ｂ、规格 Ｃ、批号 Ｄ、批准文号 Ａ、品名及生产企业 Ｂ、规格 Ｃ、批号 Ｄ、批准文号 7、 药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（ ） 7、 药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（ ） Ａ、取得 《医疗机构执业许可证》的医疗单位。 Ｂ、合法的药品生产 （经营） Ａ、取得 《医疗机构执业许可证》的医疗单位。 Ｂ、合法的药品生产 （经营） 企业，即取得 《药品生产 （经营）许可证》、《GMP （GSP）认证证书》和 《营业执 企业，即取得 《药品生产 （经营）许可证》、《GMP （GSP）认证证书》和 《营业执 照》的药品生产、批发或零售企业。 Ｃ、一般顾客 Ｄ、所有客户 照》的药品生产、批发或零售企业。 Ｃ、一般顾客 Ｄ、所有客户 8、 在库药品实行色标管理，（ ） 8、 在库药品实行色标管理，（ ） Ａ、待验药品库 （区）、退货药品库 （区）为黄色，Ｂ、合格药品库 （区）为绿 Ａ、待验药品库 （区）、退货药品库 （区）为黄色，Ｂ、合格药品库 （区）为绿 色 Ｃ、发货库（区）为绿色， Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 色 Ｃ、发货库（区）为绿色， Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、 建立健全药品养护档案，重点品种包括：（ ） 9、 建立健全药品养护档案，重点品种包括：（