临床试验常用的英文缩写.docVIP

专业术语 缩略语英文全称 中文全称 ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reacti on 药物不良反应 AE Adverse Event 不良事件 AI Assista nt In vestigator 助理研究者 BMI Body Mass In dex 体质指数  CI Co-i nvestigator COI Coordin ati ng In vestigator CRA Cli nical Research Associate CRC CRF CRO 合作研究者 协调研究者 临床监查员（临床监察员） 临床研究协调者  CSA Cli nical Study Applicatio n CTA Cli nical Trial Applicati on CTX Cli nical Trial Exemption 临床研究申请 临床试验申请 临床试验免责 临床试验方案 临床试验报告 数据安全及监控委员会 电子数据采集系统 电子数据处理系统 美国食品与药品管理局 GLP Good Laboratory PracticeIB In vestigator s Brochure 研究者手册 IC In formed Consent 知情同意 ICF In formed Consent Form 知情冋意书 ICH