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中医药技术临床操作规范 一、中药制剂操作规范 1、汤剂 （1）制备 处方调剂——药味复核——编号——下罐（砂罐）加水 超过药面 3-5厘米——浸泡（20-30 分钟或更长）——加热 煎煮——过滤去渣 （一般）——合并滤液 （或浓缩至需要量） ——装瓶 （2）注意事项：①加水量、煎煮时间，均视药材质地而 适当掌握。②特殊药可作特殊处理，如先煎、后下、单煎、 烊化、冲服、包煎、另煎、兑服等均应严格执行制备规范。 2、煎膏剂 （1）制备 配料（与药料处理）复核药味煎煮（2-3 次合并滤液） ——浓液（不断搅拌）——收膏（标准：在桑皮纸无渗润水 迹或挑起片状） （2）注意事项：①煎取总次数与时间，视药材性质而定。 ②所加入的糖或蜜要经炒，一般不超过油膏的三倍。③如需 加入药物细粉，待冷却后加入，搅拌混匀。 3、散剂 （1）制备 配料（复核）——干燥（芳香药料不能高温处理）—— 粉碎——过筛——混合——分剂量——质检——包装 （2）注意事项：①药粉要求：一般散剂应通过6号筛， 煮散应通过2号筛，儿科及外用散剂应通过7号筛。②散剂 应干燥疏松、混合均匀、色泽一致，如含有毒、剧药和贵重 药时，应采用等容积递增配研法，混合均匀并过筛。③用于 深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配 制。④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。 4、丸剂 水丸 （1）制备 配料——复核——干燥——粉碎——起模——盖面—— 干燥——过筛——包衣——打光——质检——分装 （2）注意事项：①药粉除另有规定外，应过 6 号或 5 号筛。②干燥温度一般不能超过80℃，含挥发性或多量深粉 成份者应在60℃以下进行干燥。 蜜丸 （1）制备 备料——干燥、粉碎、混合——和药——制丸粒——包 衣及包装 （2）注意事项：①所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而 定。②除另有规定外，用搓丸法制备大小蜜丸时，炼蜜趁热 加入药粉中混匀，对含树脂、胶类及具有挥发性的药物，应 在60℃左右加入，用泛法制水蜜丸时，炼蜜应加开水稀释后 使用。 5、冲剂 （1）制备 配料（复核）——提取——制料——干燥——包装 （2）注意事项：①所有辅料（蔗糖、糊精、淀粉或乳糖 等）应符合药典规定，加辅料量一般不超过清膏量的5倍。 ②清膏要达到规定的相对密度。③成品应干燥，色泽一致， 无吸软化现象。④挥发应均匀喷入干燥颗粒中混匀。 6、糊剂 （1）制备 复核、普通药——煎取药液——浓缩液配料——细料药 ——分别研至极细混匀——混匀调匀 （2）注意事项：①煎取药液的材料布包好，至少煎取两 次浓缩至一定自稠度，防止芳香气味走失。②成品应为均匀 的糊状物。 7、酒剂 （1）制备 配料 （按要求进行炮制）称量、复核——浸渍 （30分钟） ——取液（上清液和煮渣合并）矫味——静置（14分钟）— —滤清、灌装 （2）注意事项：①浸渍时，要加规定量白酒密闭。②每 日搅拌1-2次，一周后每周搅拌1次。③药物要切碎以增加 溶出率。 8、软膏剂 （1）制备 配料（分别单称、复核、基质）——固体药料研细过部 过6号筛——混合（挑匀）——分装 （2）注意事项：①基质要符合药典规定，包装材料不得 同药物或基质发生理化作用。②成品药应均匀、细腻、无酸 败、异臭、变色和不良刺激。③易涂布而不溶化，但能软化。 9、糖浆剂 （1）制备 配料（复核）——提取（芳香水另提，一般药煎取2次） ——滤过——浓缩——取按比例糖水混合——煮沸——放 凉、加入附加剂搅匀——分装 （2）注意事项：①除方中的成分（芳香药提取液）外， 其它附加成份的选用，均按国家规定的标准。②除另有规定 外，含糖量不低于 60%。③应在避菌的环境下配置，及时灌 装于灭菌的干燥器中。④成品应澄清，贮存长期允许有少量 轻摇易散的规范沉淀。不得有酸败、异臭、产生气体或其它 变质现象。 10、丹剂 （1）制备