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临床科研设计;主要内容;学习目的;第一节 关于研究的几个基本概念;1、科研的定义;科研定义的解释;科学研究的基本框架;2、医学科研的概念;医学科研的范围;医学科研的任务;3、临床科研设计;设 计;临床科研设计的重要性;近年来国内期刊逐渐重视临床科研设计，其论文质量有所提高，但与国外相比，仍有很大差距。主要体现在： 缺乏对照或对照不合理； 样本无代表性； 结论依据不足； 分组不随机； 未采用盲法。;测 量;测量注意事项;评价是运用流行病学的原理和方法，结合临床各学科的知识，??价各种临床数据、实验室数据、各种临床研究结论的临床意义，以及检验研究结果的真实性（validity）、可靠性（reliability）、可行性（feasibility）和实用性（applicability）。;评价内容;第二节 临床研究的特点;1、群体研究为主;2、观察性研究;3、干预性研究;4、研究对象的依从性;产生不依从性的原因;如何提高依从性;临床依从性的评估方法;5、研究结果的不一致性;临床不一致性发生环节和原因;结果不真实性 临床研究结果与临床实践不相符，称为临床研究结果的不真实性，即临床研究收集的数据、分析结果和所得结论与临床客观实际不符。 ;不一致性和不真实性的关系;第三节 临床研究的基本要素;研究因素;研究因素的强度 临床研究时，要掌握好强度与效应之间的关系。强度过大，可能造成研究对象受到伤害或临床时间上无法应用；强度太小，则会导致难以出现预期的效应。 此外，还应考虑给药途径、用药时间间隔等，这些均可对药物（研究因素）的强度产生影响。;单因素、多因素及不同水平 通常临床研究只涉及一个研究因素的效应，称为单因素设计。但是单因素设计由于涉及因素单一，能阐明的问题较少，研究效率较低。研究者通过对单一因素不同水平的研究，实现了简单的多因素研究。 随着现代统计学在临床研究的应用，多因素设计的实施，如正交试验和析因分析等，实现了在一次实验室中观察到多种因素效应并从中找出最主要的因素和最具代表性的水平等级。;研究对象;研究对象选择层次;选择研究对象的标准;选择研究对象的重要原则;研究对象的样本量;研究效应;第四节 临床研究设计的基本原则;1、设置对照（Control）;对照的类型;44;试验组;2、随机化分组;常用随机化分组方法;均衡性原则 均衡性是指试验组与对照组或各试验组间，除观察的研究因素外，其他一切条件（如年龄、性别、病种、病期等）应尽可能相同或一致，尤其适用不能完全随机设计的研究，有必要通过一定的方法来保证少数因素的均衡性。 提高均衡性的方法：限制研究对象的入选条件、分层均衡法和配比设计。;3、盲法（Blinding）;Persons in experiment;Single blinding;Double blinding;Triple blinding;Open trial;盲法的实施原则和步骤;第五节 研究设计方案的选择;研究内容分类;方法学分类;因果联系强度排序;第六节 医学伦理在临床研究中的应用;医学伦理的基本特征;医学伦理的基本原则;复习题;Thank you！